20. Mai 2010 – In Absprache mit der Swissmedic informiert Roche Pharma ein Risiko für Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen bei Bevacizumab [Avastin]-behandelten Patienten. Diese Reaktionen manifestieren sich wie folgt (während der Infusion oder bis zu 2 Tage später): Dyspnol/Atmungsschwierigkeiten, Flushing/Rötung/Ausschlag, Hypo- …

Bevacizumab [Avastin] verursacht Hypersensitivitäts- und Infusionsreaktionen Read more »

13. Mai 2010 – Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  mitteilt, wurde in einer kanadischen Kohortenstudie gezeigt, dass der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Paroxetin die Wirkung von Tamoxifen in der Hormonbehandlung eines Mammakarzinoms herabsetzen kann (BMJ 2010; 340:c693). Bei gleichzeitiger …

Tamoxifen [Novaldex]: Ungünstige Wechselwirkung mit SSRIs (Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) Read more »

2. Mai, 2010 – Gemäss einer kürzlichen Mitteilung vom 6. April 2010 hält es das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für erforderlich, die Produktinformationen aller HMG-CoA Reduktase-Inhibitoren (Statine: Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Simvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin) mit Hinweisen hinsichtlich der Risiken …

Schlafstörungen, Gedächtnisverlust, sexuelle Dysfunktion, Depression und interstitielle Pneumopathie als mögliche Klasseneffekte von Arzneimitteln, welche die HMG CoA-Reduktase Inhibitoren Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Simvastatin, Lovastatin, und Rosuvastatin als pharmakologisch aktive Wirkstoffe enthalten Read more »

27. April 2010 – Die Bewertung des BfArM, dass Bufexamac-haltige Arzneimittel zur topischen Anwendung in den zugelassenen Indikationen ein insgesamt ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweisen und die Zulassungen deshalb zu widerrufen sind, wurde durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur  …

Bufexamac-haltige Arzneimittel zur topischen Anwendung: Widerruf der Zulassungen in der EU wegen ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses Read more »

31. März 2010 – Wir lernen heute aus einer Mitteillung des Schweizerischen Heilmittelinstitutes (Swissmedic), dass die Abbott AG, in Abstimmung mit Swissmedic. sie über die sofortige Sistierung der Marktzulassung für Sibutramin [Reductil] in der Schweiz informiert. Ab sofort darf Sibutramin …

Sistierung der Schweizer Marktzulassung von Sibutramin [Reductil] Read more »

25. März 2010 – Einer heutigen Mitteilung können wir entnehmen, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) das Überprüfungsverfahren der Drospirenon-haltigen Kontrazeptiva abgeschlossen hat. Die Fach- und Patienteninformation der kombinierten oralen Kontrazeptiva (“Antibaby-Pillen”) Yasmin®, Yasminelle®, und Yaz®, welche alle den Wirkstoff Drospirenon …

Drospirenon-haltige Kontrazeptiva: Risiko von Venenthrombosen und Lungenembolien mit den Produkten Yasmin, Yasminelle, und Yaz. Read more »

21.  März 2010 – In einer kanadischen Kohortenstudie wurde gezeigt, dass der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Paroxetin die Wirkung von Tamoxifen in der Hormonbehandlung eines Mammakarzinoms herabsetzen kann.  Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tamoxifen und Paroxetin ergab sich eine Erhöhung der Brustkrebssterblichkeit. Sowohl …

Tamoxifen: Wechselwirkung mit SSRIs (Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) Read more »

16. Februar 2010 – Wir lernen heute aus einer aktuellen Mitteilung der Swissmedic, dass Roche Pharma (Schweiz) AG in einer direkten Mitteilung an Medizinalpersonen in der Schweiz über das Auftreten schwerwiegender Hauterkrankungen in Personen welche mit Isotretinoin [Roaccutan] therapiert werden, …

Seltene, jedoch schwerwiegende Hauterkrankungen mit Isotretinoin [Roaccutan] Read more »

26. Januar 2010 – Von der Homepage der Swissmedic lernen wir, dass für den Wirkstoff Sibutramin, in der Schweiz mit dem Handelsnamen Reductil® auf dem Markt, im gesamten Gebiet der Europäischen Union die Zulassung sistiert werden soll. Dieses Ruhen der …

Swissmedic prüft Sistierung der Zulassung des Appetitzüglers Sibutramin [Reductil] auch in der Schweiz Read more »

30. Dezember 2009 – In einer Mitteilung vom 22. Dezember 2009 informiert Swissmedic über Sibutramin [Reductil].  Sibutramin [Reductil]  ist seit 1999 in der Schweiz zugelassen als Diät-unterstützende Behandlung von Übergewicht mit einem BMI (Body Mass Index) von mindestens 30. Gemäss …

Kardiovaskuläres Risiko von Sibutramin [Reductil] Read more »