Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen

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Abartig: Wieso werden schwangere Frauen mit Sildenafil (Viagra) behandelt?

Posted on February 13, 2019 by by

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13. Februar 2019 – Diese Frage haben sich viele Leserinnen und Leser gestellt, als bekannt geworden ist, dass bei einer inzwischen abgebrochenen klinischen Studie in den Niederlanden, in welcher schwangere Frauen mit Sildenafil (Viagra) behandelt wurden, offenbar neunzehn (19!) Babys gestorben seien. Mehrere werdende Mütter,

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Tags: Avanafil (Spedra), Erektile Dysfunktion, Ethikkommission, First-In-Man (FIM) Studie, PDE-5-Hemmer, Schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkung, Sildenafil [Viagra], Tadalafil [Cialis], Thasso Post, Theragenomische Medizin, Tod von Babys, Vardenafil (Levitra)

Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende

Posted on December 4, 2018 by by

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04. Dezember 2018 – Im Verlaufe dieses Sommers wurde bekannt, dass in der Europäischen Union (EU), in den USA, in Kanada, und anderen Ländern in Arzneimitteln, welche zur Therapie der Hypertonie (hohem Blutdruck) eingesetzt werden, und welche den Wirkstoff Valsartan enthalten, aus der Synthese des

Valsartans stammende Verunreinigungen mit dem beim Menschen krebserregenden N-Nitrosodimethylamin (NDMA) sowie,

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Tags: Candesartan, Europäische Arzneimittelagentur (EMA), European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), Losartan, N-Nitrosodiethylamin (NDEA), N-Nitrosodimethylamin (NDMA), Olmesartan, Sartane, Swissmedic, Valsartan

Valsartan: Wechsel auf Arzneimittel, die nicht vom Rückruf betroffen sind

Posted on July 14, 2018 by by

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14. Juli 2018 – Am 04. Juli 2018 begann ein die gesamte Europäische Union (EU) – betreffender chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical stammt. Hintergrund ist, dass

bei dem Wirkstoff eine Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden wurde.

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Tags: American Food & Drug Administration (FDA), Bluthochdruck, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Krebserrefend, L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), N-Nitrosodimethylamin (NDMA), Rückruf, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Valsartan, Verunreinigung

Denosumab (XGEVA): Risiko für neue primäre maligne Erkrankungen

Posted on June 15, 2018 by by

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15. Juni 2018 – Denosumabist ein humaner monoklonaler Antikörper, der im Knochenstoffwechsel die Effekte von Osteoprotegerin (OPG) imitiert. Denosumab ist ein IgG2-anti-RANKL-Antikörper, der mit sehr hoher Affinität an RANKL bindet und so dessen Interaktion mit RANK hemmt.

Der Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B Ligand (RANKL),

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Tags: Denosumab (Prolia), Denosumab (XGEVA), Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), Multiple Vertebrale Fraktur (MVF), Osteoporose, Primäre Maligne Erkrankung (NPM), RANK, RANKL, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin

Tocilizumab (Actemra): Tödlich für gewisse Patienten

Posted on March 23, 2018 by by

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22. März 2018 – In einer lapidaren Dear Healthcare Professional Communication (DHPC) informiert die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG in Absprache mit Swissmedic, dass nach der Markteinführung von Tocilizumab (Actemra) Meldungen über interstitielle Lungenerkrankungen (einschliesslich Pneumonitis und Lungenfibrose), von denen einige tödlich verliefen,

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Tags: Dear Healthcare Professional Communication (DHPC), Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Juvenile Idiopathische Arthritis, Lungenfibrose, Pneumonitis, Rheumatoide Arthritis, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Tocilizumab (Actemra), Tocilizumab (RoActemra)

Schwere Leberschäden: Flupirtin-haltige Schmerzmittel

Posted on February 13, 2018 by by

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14. Februar 2018 – Gemäss einer Mitteilung des deutschen Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfohlen, die Zulassungen flupirtinhaltiger Schmerzmittel zu widerrufen,

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Tags: Ausschuss für Risikobewertung in Pharmakovigilanz (PRAC), Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), DILI, Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Flupirtin, Flupirtin-enthaltende Arzneimittel, Markt-Rückzug, Schwere Leberschäden, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Wiederruf der Zulassung

Von Neuem: Valproat-haltige Arzneimittel und Schwangerschaft

Posted on February 10, 2018 by by

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10. Februar 2018 – Der Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt neue Einschränkungen, um eine Valproat-Exposition ungeborener Kinder im Mutterleib zu vermeiden; Eine

Valproat-Exposition ungeborener Kinder kann zu angeborenen Missbildungen und Entwicklungsstörungen führen.

Der PRAC untersuchte die zur Verfügung stehenden Daten und beriet sich umfassend mit Angehörigen der Heilberufe sowie Frauen und deren Kindern,

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Tags: Angeborene Missbildung, Ausschuss für Risikobewertung (PRAC), BfArM, Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Kinder-Missbildung, Kontraindikation, Missbildung, Patientenkarte, Schwangerschaft, Valproat, Valproat-haltige Arzneimittel, Valproate (Absenor), Valproate (Convival Chrono), Valproate (Convulex), Valproate (Delepsine), Valproate (Depakin), Valproate (Dépakine), Valproate (Depakote), Valproate (Depamag), Valproate (Depamide), Valproate (Deprakine), Valproate (Diplexil), Valproate (Dipromal), Valproate (Epilim), Valproate (Episenta), Valproate (Epival), Valproate (Ergenyl), Valproate (Espa-Valept), Valproate (Hexaquin), Valproate (Kentlim), Valproate (Leptilan), Valproate (Micropakine L.P.), Valproate (Orfiril), Valproate (Petilin), Valproate (Valepil), Valproate (Valhel PR), Valproate (Valpal), Valproate (Valpro), Valproate (Valprolek), Valproinsäure

Nintedanib (Ofev): Schwere Leberschäden bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

Posted on January 25, 2018 by by

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25. Januar 2018 – Swissmedic, zusammen mit der Zulassungsinhaberin Boehringer Ingelheim (Schweiz) informieren mittels eines DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) die behandelnden Ärzte über schwere Leberschäden und die dringende Notwendigkeit einer regelmässigen Überwachung der Leberfunktion bei der Anwendung von Nintedanib (Ofev) bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF).

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Tags: Drug Induced Liver Injury (DILI), Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Idiopathische Lungenfibrose, Nintedanib [Ofev], Schwerwiegende Lebertoxizität, Thasso Post, Theragenomsiche Medizin

Ibuprofen: Eine Gefahr für die Reproduktionsfähigkeit von Männern?

Posted on January 10, 2018 by by

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11. Januar 2018 – Kann das Schmerzmittel Ibuprofen, wenn es zu häufig, zu lange, und in hohen Dosen eingenommen wird, für das männliche Fortpflanzungssystem schädlich sein? Gerade so, wie in früher veröffentlichten Studien bereits gezeigt, dass Ibuprofen bei schwangeren Frauen, insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft,

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Tags: Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Ibuprofen, Männer, Schmerzmittel, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unfruchtbarkeit

Xofigo: Manchmal fragt man sich

Posted on December 14, 2017 by by

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13. Dezember 2017 – Manchmal fragt man sich schon, zu was Industriechemikalien, radioaktive noch dazu, (miss)braucht werden können. Immerhin finden wir Radium in selbstleuchtenden Zifferblättern.

In einem Rote-Hand-Brief informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BrArM) zusammen mit der Zulassungsinhaberin für Radium-223-dichlorid (Xofigo),