Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Diabetes: Risiko einer Fournier Gangrän bei Anwendung von SGLT2-Inhibitoren

By Joseph Gut - thasso Posted on February 3, 2019 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments Tagged with Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Forxiga), Diabetes, Empagliflozin [Jardiance], Ertugliflozin (Steglatro), Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Fournier Gangrän, Nekrotisierende Fasziitis des Perineums, Rote Hand Brief, Schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkung, SGLT2-Inhibitoren, Thasso Post, Theragenomische Medizin

3. Februar 2019 – Die Zulassungsinhaber von SGLT2-Inhibitoren informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass nach Markteinführung Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (Fournier Gangrän) unter der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren aufgetreten …

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Fluorchinolone: Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen

By Joseph Gut - thasso Posted on October 28, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments Tagged with Aortenaneurysma, Aortendissektion, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Ehlers-Danlos-Syndrom, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Marfan-Syndrom, Morbus Behçet, Riesenzellen-Arteriitis, Rote Hand Brief, Takayasu-Arteriitis, Thasso Post, Theragenomische Medizin

29. Oktober 2018 – Die Zulassungsinhaber fluorchinolonhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen in Zusammenhang mit systemisch …

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Valproat-enthaltende Arzneimittel: Anhörung bei der EMA

By Joseph Gut - thasso Posted on September 25, 2017 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Kinder, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments Tagged with Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), Depakine (Valproinsäure), Epilepsie, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Valproat

25. September 2017 – Am 26. September 2017 findet eine öffentliche Anhörung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zu Valproat-enthaltenden Arzneimitteln statt. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA führt dabei ein Risikobewertungsverfahren durch, in welchem neben relevanten Interessensvertretern auch Vertreter …

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Nicht so gut: Erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten mit SGLT2-Inhibitoren

By Joseph Gut - thasso Posted on February 11, 2017 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen No Comments Tagged with Amputation, Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), Diabetes, Diabetes Mellitus Typ 2, Ebymect (Dapagliflozin/Metformin), Edistride (Dapagliflozin), Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Forxiga (Dapagliflozin), Glyxambi (Empagliflozin/Linagliptin), Invokana (Canagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Qtern (Saxagliptin/Dapagliflozin), SGLT2-Inhibitoren, Sodium-Glucose Linked Transporter 2 (SGLT2), Synjardy (Empagliflozin/Metformin), Thasso Post, Theragenomische Medizin, Vokanamet (Canagliflozin/Metformin), Xigduo (Dapagliflozin/Metformin)

11. Februar 2017 – Nicht so gut, diese Nachricht für Diabetes-Patientinnen und -Patienten. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt, dass in zwei klinischen Prüfungen, CANVAS und CANVAS-R, eine größere Anzahl von Amputationen …

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Riociguat (Adempas): Kontraindikation für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP)

By Joseph Gut - thasso Posted on July 6, 2016 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments Tagged with Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Idiopathische Interstitielle Pneumonie (PH-IIP), Klinische Studie, Kontraindikation, Pulmonale Hypertonie, Riociguat (Adempas), Rote Hand Brief, Thasso Post, Theragenomische Medizin

06. Juli 2016 – In Übereinstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) haben die Firmen Bayer AG und MSD Sharp & Dohme GmbH in Deutschland in einem Rote-Hand-Brief zu Riociguat (Adempas) soeben, basierend auf Zwischenergebnissen der klinischen Studie …

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20urbain05 on Cannabis als Medizin: Das BfArM richtet Cannabisagentur ein: “Die Cannabis-Agentur des BfArM hat 79 Angebote (Bieter) erhalten zum künftigen Anbau des Cannabis zu medizinischen Zwecken in Deutschland. Siehe…” Feb 3, 12:27
thassodotcom on Die Pille: Erhöhen gewisse Kontrazeptiva das Risiko für potenziell lebensbedrohende VTEs?: “Neben VTE’s gibt es natürlich viel andere Risiken, welche mit hormonellen Kontrazeptiva daherkommen, und oft einfach vergessen oder unterdrückt werden.…” Jan 27, 08:08
Menlo-50 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Wie nicht anders zu erwarten war, werden die krebserregenden Verunreinigungen auch in Sartanen, welche in Europa auf dem Markt sind,…” Jan 27, 06:36
adegas99 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Sehen Sie hier: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm629693.htm?utm_campaign=Losartan%20Potassium%20Tablets%2C%20USP%20and%20Losartan%20Potassium%20and%20Hydrochlorothiazide%20Tablets%2C%20USP&utm_medium=email&utm_source=Eloqua Vielleicht muss auch Swissmedic ihre Sartane nochmals untersuchen? Nachdem Verunreinigungen in Valsartan überall auf der Welt…” Jan 24, 05:52
20justin03 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Das Verunreinigungsschicksal holt nun, entgegen den Untersuchungen durch Swissmedic, wohl auch Irbesartan ein: Sehen Sie die Mitteilung der American Food…” Jan 19, 06:06

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