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Diabetes: Risiko einer Fournier Gangrän bei Anwendung von SGLT2-Inhibitoren

Posted on February 3, 2019 by by

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3. Februar 2019 – Die Zulassungsinhaber von SGLT2-Inhibitoren informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass nach Markteinführung Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (Fournier Gangrän) unter der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren aufgetreten sind.

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Tags: Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Forxiga), Diabetes, Empagliflozin [Jardiance], Ertugliflozin (Steglatro), Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Fournier Gangrän, Nekrotisierende Fasziitis des Perineums, Rote Hand Brief, Schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkung, SGLT2-Inhibitoren, Thasso Post, Theragenomische Medizin

Fluorchinolone: Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen

Posted on October 28, 2018 by by

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29. Oktober 2018 – Die Zulassungsinhaber fluorchinolonhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen in Zusammenhang mit systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen.

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Tags: Aortenaneurysma, Aortendissektion, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Ehlers-Danlos-Syndrom, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Marfan-Syndrom, Morbus Behçet, Riesenzellen-Arteriitis, Rote Hand Brief, Takayasu-Arteriitis, Thasso Post, Theragenomische Medizin

Valproat-enthaltende Arzneimittel: Anhörung bei der EMA

Posted on September 25, 2017 by by

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25. September 2017 – Am 26. September 2017 findet eine öffentliche Anhörung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zu Valproat-enthaltenden Arzneimitteln statt. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA führt dabei ein Risikobewertungsverfahren durch, in welchem neben relevanten Interessensvertretern auch Vertreter der allgemeinen Öffentlichkeit über ihre Erfahrungen mit dem Arzneistoff Valproat (Valproinsäure) berichten.

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Tags: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), Depakine (Valproinsäure), Epilepsie, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Valproat

Nicht so gut: Erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten mit SGLT2-Inhibitoren

Posted on February 11, 2017 by by

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11. Februar 2017 – Nicht so gut, diese Nachricht für Diabetes-Patientinnen und -Patienten. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt, dass in zwei klinischen Prüfungen, CANVAS und CANVAS-R, eine größere Anzahl von Amputationen der unteren Extremitäten (vorwiegend der Zehen) bei Patienten beobachtet worden ist,

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Tags: Amputation, Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), Diabetes, Diabetes Mellitus Typ 2, Ebymect (Dapagliflozin/Metformin), Edistride (Dapagliflozin), Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Forxiga (Dapagliflozin), Glyxambi (Empagliflozin/Linagliptin), Invokana (Canagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Qtern (Saxagliptin/Dapagliflozin), SGLT2-Inhibitoren, Sodium-Glucose Linked Transporter 2 (SGLT2), Synjardy (Empagliflozin/Metformin), Thasso Post, Theragenomische Medizin, Vokanamet (Canagliflozin/Metformin), Xigduo (Dapagliflozin/Metformin)

Riociguat (Adempas): Kontraindikation für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP)

Posted on July 6, 2016 by by

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06. Juli 2016 – In Übereinstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) haben die Firmen Bayer AG und MSD Sharp & Dohme GmbH in Deutschland in einem Rote-Hand-Brief zu Riociguat (Adempas) soeben,

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