Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Diabetes: Risiko einer Fournier Gangrän bei Anwendung von SGLT2-Inhibitoren

By Joseph Gut - thasso Posted on February 3, 2019 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments

3. Februar 2019 – Die Zulassungsinhaber von SGLT2-Inhibitoren informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass nach Markteinführung Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (Fournier Gangrän) unter der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren aufgetreten …

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Fluorchinolone: Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen

By Joseph Gut - thasso Posted on October 28, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments

29. Oktober 2018 – Die Zulassungsinhaber fluorchinolonhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen in Zusammenhang mit systemisch …

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Valproat-enthaltende Arzneimittel: Anhörung bei der EMA

By Joseph Gut - thasso Posted on September 25, 2017 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Kinder, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments

25. September 2017 – Am 26. September 2017 findet eine öffentliche Anhörung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zu Valproat-enthaltenden Arzneimitteln statt. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA führt dabei ein Risikobewertungsverfahren durch, in welchem neben relevanten Interessensvertretern auch Vertreter …

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Nicht so gut: Erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten mit SGLT2-Inhibitoren

By Joseph Gut - thasso Posted on February 11, 2017 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen No Comments

11. Februar 2017 – Nicht so gut, diese Nachricht für Diabetes-Patientinnen und -Patienten. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt, dass in zwei klinischen Prüfungen, CANVAS und CANVAS-R, eine größere Anzahl von Amputationen …

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Riociguat (Adempas): Kontraindikation für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP)

By Joseph Gut - thasso Posted on July 6, 2016 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin No Comments

06. Juli 2016 – In Übereinstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) haben die Firmen Bayer AG und MSD Sharp & Dohme GmbH in Deutschland in einem Rote-Hand-Brief zu Riociguat (Adempas) soeben, basierend auf Zwischenergebnissen der klinischen Studie …

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20urbain05 on Cannabis als Medizin: Das BfArM richtet Cannabisagentur ein: “Die Cannabis-Agentur des BfArM hat 79 Angebote (Bieter) erhalten zum künftigen Anbau des Cannabis zu medizinischen Zwecken in Deutschland. Siehe…” Feb 3, 12:27
thassodotcom on Die Pille: Erhöhen gewisse Kontrazeptiva das Risiko für potenziell lebensbedrohende VTEs?: “Neben VTE’s gibt es natürlich viel andere Risiken, welche mit hormonellen Kontrazeptiva daherkommen, und oft einfach vergessen oder unterdrückt werden.…” Jan 27, 08:08
Menlo-50 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Wie nicht anders zu erwarten war, werden die krebserregenden Verunreinigungen auch in Sartanen, welche in Europa auf dem Markt sind,…” Jan 27, 06:36
adegas99 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Sehen Sie hier: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm629693.htm?utm_campaign=Losartan%20Potassium%20Tablets%2C%20USP%20and%20Losartan%20Potassium%20and%20Hydrochlorothiazide%20Tablets%2C%20USP&utm_medium=email&utm_source=Eloqua Vielleicht muss auch Swissmedic ihre Sartane nochmals untersuchen? Nachdem Verunreinigungen in Valsartan überall auf der Welt…” Jan 24, 05:52
20justin03 on Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende: “Das Verunreinigungsschicksal holt nun, entgegen den Untersuchungen durch Swissmedic, wohl auch Irbesartan ein: Sehen Sie die Mitteilung der American Food…” Jan 19, 06:06

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