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Category: Theragenomische Medizin

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24. Januar 2013 – Es gibt zunehmend Hinweise für einen Zusammenhang zwischen genetischen Markern (Allele) und dem Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen der Haut wie Stevens-Johnson Syndrom (SJS), Toxisch Epidermaler Necrose (TEN), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), weniger schwerer …

Ergänzungen der Produktinformationen hinsichtlich des Risikos für das Auftreten schwerer Hautreaktionen erforderlich für Arzneimittel welche die Wirkstoffe Carbamazepin, Oxcarbamazepin, Lamotrigin, Phenobarbital, Phenytoin, Sulfamethoxazol, Sulfasalazin, Sulfadiazin, Meloxicam, Piroxicam, oder Nevirapin enthalten. Read more »

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9. November 2012 – Mittels „Rote Hand Brief“ hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM),  resp. Servier Deutschland kürzlich über neue Berichte von schwerwiegender Hepatotoxizität im Zusammenhang mit Agomelatin (als Valdoxan oder Thymanaxin Deutschland auf dem Markt) informiert und …

Risiko schwerwiegender Hepatotoxizität unter Agomelatin (Valdoxan, Thymanax) Therapie Read more »

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27. Januar 2012 – Das BfArM hat heute mitgeteilt, dass ein “Rote Hand Brief” betreffend Fingolimod [Gilenya] mit untenstehendem Wortlaut von der Firma Novartis Pharma versandt wurde. ________________________ Novartis möchte Sie über wichtige zusätzliche Empfehlungen zu mit Fingolimod [Gilenya] informieren. …

BfArM: Strengere kardiovaskuläre Überwachung zu Beginn der Therapie mit Fingolimod [Gilenya] bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose Read more »

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16. Januar 2012 – Das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM) hat am 12. Januar 2012 folgende Pressemitteilung als Erweiterung früherer Mitteilungen herausgegeben (nachfolgend im Wortlaut wiedergegeben): ___________________ Das BfArM hat am 23.12.2011 eine Empfehlung ausgesprochen, wonach sich betroffene Patientinnen …

BfArM: Entfernung der PIP- und Rofil-Brustimplantate als Vorsichtsmaßnahme empfohlen Read more »

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23. Dezember 2011 – Das BfArM hat gestern folgende aktualisierte Mitteilung bezüglich der Brustimplantate des Herstellers Poly Implant Prothese (PIP) Bekannt gemacht (folgt im Wortlaut): ________________________ Silikongel-gefüllte Brustimplantate des Herstellers Poly Implant Prothese (PIP) Aktualisiert: 22.12.2011 Information vom 01.04.2010: Das …

Silikongel-gefüllte Brustimplantate des Herstellers Poly Implant Prothese (PIP) Read more »

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1. Dezember 2011 – Einer Pressemitteilung vom 09 November 2011 entnehmen wir folgendes (im Wortlaut): Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geht anhand einer vertieften Einzelfallprüfung davon aus, dass bei den vier an inneren Blutungen (Magen/Darm- oder Hirnblutungen) verstorbenen …

Gerinnungshemmer Dabigatran [Pradaxa]: Kausalzusammenhang mit Todesfällen in Deutschland kann als sicher angenommen werden – Sicherheitsmaßnahmen bereits in der Umsetzung Read more »

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28. Juli 2011 – Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) hat heute folgendermassen informiert (Text im Wortlaut folgend): _________________ Antibabypillen, die den Wirkstoff Drospirenon enthalten, sind im Risikobereich der anderen auf dem Markt erhältlichen Präparate. Das Risiko für Frauen, eine venöse Thromboembolie …

Venöse Thromboembolien unter Antibabypillen : Swissmedic informiert über Abklärungen und erinnert an die Vorsichtsmassnahmen Read more »

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12. Juli 2011 – Siehe untenstehenden Text der Swissmedic zu Dronedaron [Multaq] (Illustration vom Blog-Author beigefügt). Ist dieses Arzneimittel, angesichts des doch schwerwiegenden Nebenwirkungs-Profiles, auf dem Markt noch haltbar? __________________________ 11.07.2011 Swissmedic wurde durch die Zulassungsinhaberin (Sanofi) informiert , dass …

Dronedaron [Multaq] – Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern Read more »

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20. Juni 2011 – Einer heutigen Mitteilung entnehmen wir folgendes (Originaltext, Graphik eingefügt durch Blog-Author): _____________ Swissmedic hat bereits am 10. Juni 2011 über den Problemkreis auf seiner Internet-Seite informiert (siehe Mitteilung unten). Die Fachpersonen und das Publikum werden in …

Erhöhte Inzidenz von Blasenkarzinomen unter der Einnahme von Pioglitazon-haltigen Arzneimitteln (Actos, Competact) Read more »

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6. Juni 2011 – Neue Zahlen und  Alarmierende Analyse-Ergebnisse. Das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) hat heute die untenstehende Mitteilung  (im Originaltext wiedergegeben) veröffentlicht. _________________________ Gefährliche Schlankheitsmittel aus dem Internet: neue Zahlen. Swissmedic, das Schweizerische Heilmittelinstitut, hat 122 Proben beschlagnahmter Importe von …

Gefährliche Schlankheitsmittel aus dem Internet: Alarmierende Analyse-Ergebnisse Read more »