theragenomik: arzneimittelinformation mit PGX-kommentaren
thasso stellt die vorliegenden Informationen über PharmGKB bereit, welche kontinuierlich Arzneimittelinformationen kommentiert, welche pharmakogenetische (dh theragenomische) Informationen enthalten. Diese stammen von der Amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA), der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency in Japan (PMDA), und Health/Santé Canada (HCSC). Die PharmGKB-Anmerkungen enthalten eine kurze Zusammenfassung der pharmakogenetischen Informationen in der jeweiligen Arzneimittelinformation, einen entsprechenden Auszug, und eine herunterladbare PDF-Datei, in welcher die jeweiligen pharmakogenetischen Informationen hervorgehoben sind. Eine Liste von Genen und Phänotypen, die innerhalb der Arzneimittelinformation gefunden werden, wird den Abschnittsüberschriften zugeordnet und am Ende jeder Anmerkung aufgelistet. PharmGKB versucht auch, die mit jedem Etikett implizierte Aktionsebene mit dem Tag „PGx Level“ zu interpretieren.
Leider gibt es vorläufig keine ähnlichen extrahierten PGX-Informationen, weder von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, oder dem deutschen Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Daher enthält die entsprechende Spalte in der nachstehenden Tabelle vorerst keine Informationen.
Pharmacogically active ingredient | FDA | EMA | PMDA | HCSC | Swissmedic | |
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Legend (how to read);
- Genetic testing required: The label states or implies that some sort of gene, protein or chromosomal testing, including genetic testing, functional protein assays, cytogenetic studies, etc., should be conducted before using this drug.
- Genetic testing recommended: The label states or implies that some sort of gene, protein or chromosomal testing, including genetic testing, functional protein assays, cytogenetic studies, etc., is recommended before using this drug.
- Actionable PGx: The label does not discuss genetic or other testing for gene/protein/chromosomal variants, but does contain information about changes in efficacy, dosage or toxicity due to such variants.
- Informative PGx: The label mentions a gene or protein is involved in the metabolism or pharmacodynamics of the drug, but there is no information to suggest that variation in these genes/proteins leads to different response.