Existe-t-il une pharmacogénovigilance vivante derrière les médicaments au Sémaglutide?

Existe-t-il une pharmacogénovigilance vivante derrière les médicaments au Sémaglutide?

Last Updated on août 14, 2023 by Joseph Gut – thasso

10 août 2023 – Chez thasso, nous avons récemment publié un article (blog) sur le très discuté et récemment dans les médias sociaux en tant que composé miracle (médicament) pour la perte de poids, l’ingrédient actif promu Sémaglutide sous la forme du produit nouvellement commercialisé Wegovy (Sémaglutide). Alors que le Sémaglutide peut fonctionner pour certains patients comme promu et prévu, avec des résultats de perte de poids spectaculaires chez certains individus pour la plupart importants, nous avons également exprimé quelques réserves quant à sa sécurité et à l’absence de médicament indésirable connu ou encore inconnu, voire mortel. réactions indésirables (EIM) chez les individus de la population générale.

L’éternelle question avec ou sans mon agoniste du GLP-1: les kilos ont-ils disparu?

Le Sémaglutide est un ingrédient pharmacologiquement actif des médicaments antidiabétiques Ozempic (Sémaglutide) et Rybelsus (Sémaglutide), approuvés pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 afin d’aider à contrôler les efforts de réduction de poids associés. Wegovy (Sémaglutide), d’autre part, est principalement destiné et approuvé comme médicament anti-obésité utilisé pour la gestion du poids à long terme. Il s’agit d’un peptide similaire à l’hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1), modifié avec une chaîne latérale. Le Sémaglutide est un agoniste des récepteurs GLP-1, ce qui signifie qu’il imite l’action de l’incrétine humaine GLP-1, augmentant ainsi la sécrétion d’insuline et augmentant l’élimination de la glycémie et améliorant le contrôle glycémique.

Les réactions médicamenteuses indésirables (effets secondaires) du Sémaglutide peuvent inclure des étourdissements, de la fatigue, des problèmes gastro-intestinaux, tels que la diarrhée, la constipation et les gaz, des maux de tête, des problèmes d’estomac, notamment des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la constipation, une distension et d’autres plus graves comme pensées suicidaires, anaphylaxie (une réaction allergique systémique potentiellement mortelle caractérisée par un début aigu et une atteinte de plusieurs organes) et un œdème de Quincke. La pharmacovigilance classique révèle des données post-commercialisation sur la sécurité des médicaments telles que celles rapportées ici pour les médicaments commercialisés à base de semaglutide. Ce concept s’applique jusqu’à présent plus ou moins à tous les médicaments et à leur surveillance de sécurité postobligatoire. Dans certains cas, une réaction médicamenteuse indésirable (sous la forme d’un phénotype clinique résultant) peut être mise en relation avec une prédisposition existante d’un patient au développement de

Potentiellement grave, les effets indésirables.

le phénotype clinique en cause sous traitement médicamenteux. Existe-t-il une pharmacogénovigilance vivante derrière les médicaments au semaglutide? Malheureusement, l’approche actuelle de déclaration de pharmacovigilance laisse largement de côté les causes de la prédisposition des patients au développement du phénotype clinique indésirable ou indésirable sous traitement médicamenteux. L’une des raisons, peut-être la plus décisive, du développement d’un effet indésirable indésirable pourrait être l’équipement génétique du patient affecté. Dans le cas présent avec les médicaments à base de Semaglitude, vous parlez d’un médicament qui agit sur le récepteur GLP-1, dont les variantes génétiques sont connues et décrites de manière à influencer l’état/le degré de diabète des patients et les réponses aux thérapies , comme, par exemple, la réduction de l’HbA1c, même avec des différences considérables dans les populations de sexe et d’origine ethnique différents.

Ces connaissances doivent entrer dans le concept moderne de pharmacogénovigilance qui vise à intégrer les données pharmacogénomiques et génomiques des patients dans les rapports de pharmacovigilance. Le fait que les gènes jouent un rôle essentiel dans la variabilité de la réponse aux médicaments rend les données pharmacogénomiques liées aux effets indésirables des médicaments (EIM) très essentielles. Les variations génétiques affectent de manière significative l’action du médicament (indentée ou non intentionnelle (c’est-à-dire indésirable)) chez de nombreux patients et prédisposent parfois une fraction des patients à des effets indésirables imprévisibles, parfois même mortels, qui ne sont pas observés chez une grande majorité de patients.

Anaphylaxie. Potentiellement mortelle si les prédispositions (génétiques et phénotypiques) sont bonnes.

Dans la voie traditionnelle de la pharmacovigilance, l’Agence européenne des médicaments (EMA) enquête sur Ozempic (Semaglutide) après que le régulateur islandais de la santé a signalé trois cas de patients pensant au suicide ou à l’automutilation. Le comité de sécurité de l’EMA examine de plus près ces événements indésirables signalés par l’Agence islandaise des médicaments, qui comprennent deux cas de pensées suicidaires chez des patients ayant utilisé Ozempic (Semaglutide), un autre cas était lié à un patient sous Saxenda (Liraglutide), un traitement antérieur et médicament amaigrissant moins efficace. Jusqu’à présent, il est intéressant de noter que les pensées suicidaires ne sont pas répertoriées comme un effet secondaire dans les informations sur les produits de l’UE pour l’un ou l’autre médicament.

Aux États-Unis, cependant, les instructions de prescription pour Wegovy (Semaglutide) recommandent que les patients soient surveillés pour les pensées ou comportements suicidaires. Selon le tableau de bord public du système de notification des événements indésirables (FAERS) de la Food and Drug Administration des États-Unis, il y a eu au moins 60 rapports d’idées suicidaires depuis 2018 de la part de patients ou de leurs prestataires de soins de santé sur des cas liés au médicament Semaglutide. Apparemment, FAERS a également reçu au moins 70 rapports de ce type depuis 2010 d’utilisateurs de Liraglutide ou de leurs prestataires de soins de santé. Cela peut indiquer que les médicaments agissant sur le récepteur GLP-1 peuvent induire des idées/pensées suicidaires chez au moins certains patients.

Fait intéressant, et dans une certaine mesure controversé en soi, la FDA a déclaré qu’elle surveillait la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Les essais cliniques de Wegovy (Semaglutide) n’ont pas suggéré un risque accru de comportement suicidaire, mais ensuite, l’étiquette du médicament contient un avertissement pour le comportement suicidaire et les idées suicidaires en raison des risques associés à d’autres médicaments de gestion du poids, a déclaré le régulateur. Et, dans son essai clinique, les fabricants de Wegovy (Semaglutide) ont explicitement exclu les personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de comportement suicidaire récent.

Bien que le régulateur islandais n’ait signalé que trois cas, la question des pensées suicidaires liées aux médicaments amaigrissants est sensible et a entravé les tentatives précédentes de l’industrie pharmaceutique pour développer des médicaments amaigrissants lucratifs. Les événements actuels autour du Semaglutide illustrent que le moment est venu d’inclure les données génétiques des patients dans les rapports de pharmacovigilance, donnant naissance au tout nouveau concept de “Pharmacogenovigilance”. La pharmacogénovigilance vise à intégrer les données pharmacogénomiques relatives aux patients dans un rapport de pharmacovigilance. Le fait que les gènes jouent un rôle essentiel dans la variabilité de la réponse aux médicaments rend les données pharmacogénomiques liées aux effets indésirables des médicaments (EIM) très essentielles. Les variations génétiques affectent de manière significative l’action du médicament (indentée ou non intentionnelle (c’est-à-dire indésirable)) chez de nombreux patients et prédisposent parfois une fraction des patients à des effets indésirables imprévisibles, parfois même mortels, qui ne sont pas observés chez une grande majorité de patients. À l’ère de la médecine de précision et personnalisée, la pharmacogénétique peut ouvrir une voie plus propre vers l’utilisation individualisée des médicaments, rendant, entre autres, les études sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments plus sûres et efficaces lorsque le polymorphisme génétique est pris en compte.

Afin de répondre à la question du titre de cet article de blog: Non, malheureusement, il n’existe pas de concept vivant de pharmacogénovigilance autour des médicaments de Semaglutide ni d’autres médicaments d’ailleurs. Pas encore.

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Professeur de pharmacologie et de toxicologie. Expert en médecine théragenomique et personnalisé el le sécurité individualisé des médicaments. Expert dans pharmaco- et toxico-génétique. Expert en matière de sécurité humaine de médicaments, les produits chimiques, les polluants environnementaux, et des ingrédients alimentaires.

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