Pharmacogénovigilance: le moment est-il venu ?

Last Updated on août 27, 2022 by Joseph Gut – thasso

26 août 2022 – Traditionnellement, la pharmacovigilance (PV) est la science pharmaceutique relative à la “collecte, la détection, l’évaluation, la surveillance et la prévention” des effets indésirables des médicaments (EIM) avec les produits pharmaceutiques et les thérapies associées. La pharmacovigilance est basée sur les informations sur les effets indésirables reçues des patients et des prestataires de soins de santé via des accords de pharmacovigilance, ainsi que sur d’autres sources telles que la littérature médicale. Afin de commercialiser ou de tester un produit pharmaceutique dans la plupart des pays, les données sur les effets indésirables reçues par le titulaire de la licence (généralement une société pharmaceutique) doivent être soumises aux autorités locales de réglementation pharmaceutique et respectées. lois, réglementations et directives mondiales très strictes. (Reportage d’Evénements Indésirables).

La notification classique de pharmacovigilance est basée sur les effets indésirables cliniques observés (phénotypes) après un traitement médicamenteux. Cependant, ces rapports n’incluent généralement aucune information sur les antécédents génétiques des patients affectés et leurs susceptibilités génétiques éventuellement existantes pour produire exactement l’effet indésirable observé. Les facteurs génétiques déterminent la sensibilité individuelle aux effets indésirables dose-dépendants et dose-indépendants. Les déterminants de la sensibilité comprennent des facteurs cinétiques, tels que les polymorphismes génétiques dans les enzymes du cytochrome P450, et des facteurs dynamiques, tels que les polymorphismes dans les cibles médicamenteuses (voir une première revue ici). Thasso a également déjà publié quelques articles sur les prédispositions des patients aux effets indésirables, tels que le lupus grave, les réactions cutanées mortelles avec Keytruda, ou la prédisposition à la toxicité des médicaments en général, parmi bien d’autres.

Les événements illustrent que le moment est venu d’inclure les données génétiques des patients dans les rapports de pharmacovigilance, donnant naissance au tout nouveau concept de “pharmacogénovigilance”. La pharmacogénovigilance vise à intégrer les données pharmacogénomiques relatives aux patients dans un rapport de pharmacovigilance. Le fait que les gènes jouent un rôle essentiel dans la variabilité de la réponse aux médicaments rend les données pharmacogénomiques liées aux effets indésirables des médicaments (EIM) très essentielles. Les variations génétiques affectent de manière significative l’action du médicament (indentée ou non intentionnelle, c’est-à-dire indésirable) chez de nombreux patients et prédisposent parfois une fraction des patients à des effets indésirables imprévisibles, parfois même mortels, qui ne sont pas observés chez la grande majorité des patients. À l’ère de la médecine de précision et personnalisée, la pharmacogénétique peut ouvrir une voie plus propre vers une utilisation individualisée des médicaments, rendant, entre autres, les études sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments plus sûres et efficaces lorsque le polymorphisme génétique est pris en compte.

Dans l’ensemble, afin d’explorer ces avantages potentiels de connaissances jusqu’à présent peu utilisées sur les antécédents génétiques des individus, l’intégration de ces connaissances dans la pratique clinique et les systèmes de santé publique, et par conséquent, dans la pharmacogénovigilance est devenue nécessaire. Il est impératif pour chaque médecin de tenir compte des facteurs génétiques afin de prescrire le meilleur médicament à ses patients. Dans un article récent du Pr Nordin Bin Simbak publié dans le Research Journal of Pharmacy and Technology, le concept de pharmacogénovigilance a été largement éludé et a présenté l’impact des recherches bibliographiques en utilisant des termes tels que « biomarqueurs génétiques », « application de la pharmacogénétique et pharmacogénomique » et « influence de la pharmacogénétique sur la pharmacovigilance » dans des systèmes tels que PubMed, PharmGKB, ainsi que sur de nombreux sites Web de la FDA américaine et de l’OMS. Plusieurs défis auxquels sont confrontés la sécurité des médicaments et la pharmacovigilance ont été mis en évidence et des approches pharmacogénomiques ont été proposées pour les résoudre. En tout état de cause, il s’avère qu’il est devenu impératif pour tout médecin de prendre en compte les facteurs génétiques afin de prescrire le meilleur médicament à ses patients et aussi de geler éventuellement ce qui pourrait être un candidat à des effets indésirables graves, voire mortels, qui peuvent inclure des tests génétiques sur les patients avant de les traiter avec des médicaments connus en dehors de la pharmacogénovigilance pour être porteurs de facteurs de risque (génétiques) critiques.

Pharmacogénovigilance: L’heure est venue? Ou est-ce simplement en retard?

Le but de cet article était de justifier la nouvelle discipline de la pharmacogénovigilance comme un outil essentiel pour la sécurité et l’efficacité des médicaments tout en offrant la voie la plus réalisable pour son intégration réussie dans le cycle de soins des patients. En conclusion, des progrès considérables ont été enregistrés sur les potentiels de la pharmacogénovigilance dans l’étude de la sécurité et de l’efficacité des médicaments lors de la surveillance post-commercialisation.et sur la base des preuves fournies, le bon moment pour la pharmacogénovigilance est maintenant. Ayant une carrière de longue date en tant qu’expert scientifique sur les antécédents génétiques des effets induits par les médicaments chez des patients individuels, et ayant travaillé sur des projets à temps partiel en pharmacovigilance, l’auteur de ce billet peut simplement déclarer que l’arrivée de la pharmacogénovigilance est loin d’être ” dans le temps » mais était en retard, depuis de nombreuses années même.

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