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Essai clinique de Rennes : Relevé de conclusions du CSST “Inhibiteurs de la FAAH”

Février 16, 2016 – L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie le relevé de conclusions de la réunion du 15 février 2016 du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) « Inhibiteurs de la FAAH ». Il s’agit d’un relevé de conclusions synthétique.

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La survenue d’effets graves ayant entraîné l’hospitalisation de 6 patients, dont un en état de mort cérébrale

19 Janvier 2016 – Ce message vient de l’ANSM et se reflète dans leur formulation:

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée le 14 janvier 2016 d’effets graves observés chez des volontaires sains inclus dans un essai clinique.

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Tecfidera® (diméthyl fumarate): nouvelles mesures pour minimiser le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) – Lettre aux professionnels de santé

06 Décembre 2015- Cette information vient d’ANSM et est destinée aux neurologues et infirmières spécialisées dans la sclérose en plaques

En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée.

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