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ANSM et le thérapie génique: accès précoce aux premiers médicaments innovants “CAR T-Cells”

27 juillet 2018 –  Cette point d’information vient de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant l’accès précoce aux premiers médicaments innovants “CAR T-Cells” dans le traitement de certains cancers hématologiques.

En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie génique Kymriah et Yescarta appelés “CAR T-Cells”,

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Enfin: Le valproate est interdit pendant la grossesse

17 juin 2018 – Venant de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), on apprend que le valproate est finalement interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles).

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Décision favorable du CHMP pour le Darvadstrocel (Alofisel) dans le traitement des fistules périanales

18 décembre 2017 – Le Comité des Médicaments à Usage Humain (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) de l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency (EMA)), ainsi que le Comité des Thérapies Avancées (Committee for Advanced Therapies (CAT)),

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Finalisation de l’arbitrage concernant le médicament TYSABRI (natalizumab) sur le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)

23 Février 2016 – Ce message vient de l’ANSM et se reflète dans leur formulation:

Lors de sa réunion mensuelle, du 8 au 11 février 2016 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la revue des données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à TYSABRI (natalizumab).

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Le PRAC poursuit la revue des données sur le risque de LEMP associé à Tysabri (natalizumab)

07 Janvier 2016 – Ce message vient de l’ANSM et se reflète dans leur formulation:

Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 30 novembre au 3 décembre 2015 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi la revue des données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à Tysabri (natalizumab).

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