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ANSM et le thérapie génique: accès précoce aux premiers médicaments innovants “CAR T-Cells”

27 juillet 2018 –  Cette point d’information vient de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant l’accès précoce aux premiers médicaments innovants “CAR T-Cells” dans le traitement de certains cancers hématologiques.

En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie génique Kymriah et Yescarta appelés “CAR T-Cells”,

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Enfin: Le valproate est interdit pendant la grossesse

17 juin 2018 – Venant de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), on apprend que le valproate est finalement interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles).

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Décision favorable du CHMP pour le Darvadstrocel (Alofisel) dans le traitement des fistules périanales

18 décembre 2017 – Le Comité des Médicaments à Usage Humain (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) de l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency (EMA)), ainsi que le Comité des Thérapies Avancées (Committee for Advanced Therapies (CAT)),

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Finalisation de l’arbitrage concernant le médicament TYSABRI (natalizumab) sur le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)

23 Février 2016 – Ce message vient de l’ANSM et se reflète dans leur formulation:

Lors de sa réunion mensuelle, du 8 au 11 février 2016 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la revue des données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à TYSABRI (natalizumab).

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Le PRAC poursuit la revue des données sur le risque de LEMP associé à Tysabri (natalizumab)

07 Janvier 2016 – Ce message vient de l’ANSM et se reflète dans leur formulation:

Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 30 novembre au 3 décembre 2015 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi la revue des données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à Tysabri (natalizumab).

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  • Identifying the risk of recurrence of developmental disorder in future pregnancies juin 15, 2019
    A new study aims to provide healthy couples who have a child affected by a developmental disorder with a personalised pre-conception risk evaluation, in order to determine the likelihood of a future child being affected by the same condition.
  • Tildrakizumab shows promising efficacy and safety in psoriatic arthritis juin 14, 2019
    The results of a phase 2B study presented today at the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2019) demonstrate superior efficacy and comparable safety of tildrakizumab versus placebo in patients with psoriatic arthritis.
  • A rapid, easy-to-use DNA amplification method at 37°C juin 14, 2019
    Scientists in Japan have developed a way of amplifying DNA on a scale suitable for use in the emerging fields of DNA-based computing and molecular robotics. By enabling highly sensitive nucleic acid detection, their method could improve disease diagnostics and accelerate the development of biosensors, for example, for food and environmental applications.
  • Online shopping interventions may help customers buy healthier foods juin 14, 2019
    Altering the default order in which foods are shown on the screen, or offering substitutes lower in saturated fat could help customers make healthier choices when shopping for food online, according to a study published in the open access International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity.
  • Researchers take two steps toward green fuel juin 14, 2019
    An international collaboration led by scientists at Tokyo University of Agriculture and Technology (TUAT),Japan, has developed a two-step method to more efficiently break down carbohydrates into their single sugar components, a critical process in producing green fuel.
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