Canada – Syndrome DRESS associé au Valtrex (Valaciclovir)

Canada – Syndrome DRESS associé au Valtrex (Valaciclovir)

Last Updated on avril 10, 2023 by Joseph Gut – thasso

08 avril 2023 –  Valtrex (Valaciclovir) est un médicament antiviral utilisé pour traiter les poussées d’herpès simplex ou de zona (zona). Il est également utilisé pour prévenir le cytomégalovirus suite à une greffe de rein dans les cas à haut risque. C’est un promédicament, qui agit après avoir été converti en acyclovir dans le corps d’une personne. Le valaciclovir a été breveté en 1987 et est devenu un usage médical en 1995. Il figure sur la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé. Il est également disponible en tant que médicament générique. En 2020, c’était le 119e médicament le plus couramment prescrit aux États-Unis, avec plus de 5 millions d’ordonnances.

Les effets indésirables courants (≥ 1 % des personnes) associés au Valtrex (Valaciclovir) sont les mêmes que pour l’aciclovir, son métabolite actif. Ils comprennent: nausées, vomissements, diarrhée et maux de tête. Les effets indésirables peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) incluent : agitation, vertiges, confusion, étourdissements, œdème, arthralgie, mal de gorge, constipation, douleurs abdominales, éruption cutanée, faiblesse et/ou insuffisance rénale. Les effets indésirables rares (<0,1 % des patients) incluent : coma, convulsions, neutropénie, leucopénie, tremblements, ataxie, encéphalopathie, symptômes psychotiques, cristallurie, anorexie, fatigue, hépatite, syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN ) et/ou anaphylaxie. En revanche, l’utilisation pendant la grossesse semble être sans danger.

La réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), également appelée syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DIHS), est une réaction rare à certains médicaments. Il s’agit principalement d’une éruption cutanée généralisée, de fièvre, de ganglions lymphatiques enflés et d’anomalies sanguines caractéristiques telles qu’un taux anormalement élevé d’éosinophiles, un faible nombre de plaquettes et une augmentation du nombre de globules blancs atypiques (lymphocytes). Cependant, DRESS est souvent compliqué par une inflammation potentiellement mortelle des organes internes et le syndrome a un taux de mortalité d’environ 10%. Le traitement consiste à arrêter la médication incriminée et à prodiguer des soins de support. Les corticostéroïdes systémiques sont également couramment utilisés, mais aucun essai clinique contrôlé n’a évalué l’efficacité de ce traitement.

DRESS est classé comme une forme d’effets indésirables cutanés graves (SCAR). En plus de DRESS, les SCAR comprennent quatre autres réactions cutanées induites par des médicaments telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), le syndrome de chevauchement de la nécrolyse épidermique toxique de Stevens-Johnson (SJS/TEN); et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Les troubles SCAR ont des mécanismes morbides similaires. De nouvelles stratégies sont en cours d’utilisation ou de développement pour dépister les personnes à risque de DRESS afin de les aider à éviter les médicaments qui augmentent le risque de DRESS. Des médicaments alternatifs sont utilisés chez tous les individus testés positifs pour ces prédispositions.

En décembre 2022, selon son édition de décembre 2022 de l’InfoVigilance sur les produits de santé, Santé Canada met à jour la monographie de produit canadienne actuelle de Valtrex (valaciclovir) et inclut désormais des mises en garde sur le risque de syndrome DRESS chez certains patients. Les informations suivantes ont donc été incluses dans la monographie :

– Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) a été rapportée en association avec le traitement par Valtrex (Valaciclovir). Le DRESS est une réaction cutanée grave qui peut affecter un ou plusieurs organes et peut mettre la vie en danger ou être fatale.
– Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter toute réaction cutanée et informés des signes et symptômes du syndrome DRESS, notamment fièvre, éruption cutanée sévère, desquamation de la peau, œdème facial, lymphadénopathie, sensation pseudo-grippale, ictère, dyspnée, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, déshydratation et éosinophilie.
– Si des signes et symptômes évocateurs de DRESS apparaissent, Valtrex (Valaciclovir) doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif envisagé, le cas échéant.
– Si un patient a développé un DRESS avec l’utilisation de Valtrex (Valaciclovir), le traitement par valaciclovir ne doit à aucun moment être repris chez ce patient.

Selon Santé Canada, GlaxoSmithKline Inc., le fabricant et titulaire de l’autorisation de Valtrex (Valaciclovir) a mis à jour sa monographie de produit canadienne pour Valtrex (Valaciclovir) afin d’ajouter des informations sur le risque de DRESS associé à Valtrex. En comparaison, le document d’information complète sur la prescription de Valtrex (Valaciclovir) aux États-Unis ne contient actuellement aucune discussion ou avertissement sur le DRESS associé à Valtrex en tant qu’effet secondaire possible. En revanche, selon l’Electronic Medicine Compendium, les avertissements concernant d’éventuelles occurrences de DRESS sous Valtrex (Valaciclovir) sont inclus dans l’étiquette européenne du médicament à partir de janvier 2023. Il reste à voir si la Food and Drug Administration (FDA) américaine suit l’exemple de Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments (EMA) et exigent une modification de l’étiquette du médicament Valtrex (Valaciclovir) pour ajouter également des informations sur la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Inutile de mentionner que thasso avait déjà une variété de messages sur les nombreux aspects de DRESS comme ici, ou ici, ou ici.

Voir ici une petite séquence sur DRESS :

 

Print Friendly, PDF & Email

 

 

Avis de non-responsabilité: les images et/ou les vidéos (le cas échéant) de ce blog peuvent être protégées par le droit d’auteur. Tous les droits restent avec le propriétaire de ces droits.

Print Friendly, PDF & Email

Professeur de pharmacologie et de toxicologie. Expert en médecine théragenomique et personnalisé el le sécurité individualisé des médicaments. Expert dans pharmaco- et toxico-génétique. Expert en matière de sécurité humaine de médicaments, les produits chimiques, les polluants environnementaux, et des ingrédients alimentaires.

Laisser un commentaire

Optional: Social Subscribe/Login

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.