Tecfidera® (diméthyl fumarate): nouvelles mesures pour minimiser le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) – Lettre aux professionnels de santé

En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. D’autres cas ont été confirmés depuis.

Aussi, de nouvelles recommandations ont été mises en place pour minimiser le risque de LEMP chez les patients traités par Tecfidera :

• Avant de commencer un traitement par Tecfidera
  Faire pratiquer un hémogramme incluant une numération des lymphocytes, un IRM de référence de moins de 3 mois et informer les patients sur le risque de LEMP
• En cours du traitement par Tecfidera
  Surveiller l’hémogramme incluant la numération des lymphocytes tous les 3 mois, envisager l’arrêt du traitement par Tecfidera chez les patients ayant un nombre de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109/L persistant pendant plus de 6 mois et, si le traitement est interrompu en raison d’une lymphopénie, surveiller les patients jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale.

Lire

• Tecfidera® (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP – Lettre aux professionnels de santé (30/11/2015)  (90 ko)

Lire aussi

• Tecfidera (diméthyl fumarate) : un cas de v(LEMP) survenu chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée – Lettre aux professionnels de santé  (08/12/2014)