25. September 2017 – Am 26. September 2017 findet eine öffentliche Anhörung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zu Valproat-enthaltenden Arzneimitteln statt. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA führt dabei ein Risikobewertungsverfahren durch,  in welchem neben relevanten Interessensvertretern auch Vertreter …

Valproat-enthaltende Arzneimittel: Anhörung bei der EMA Read more »

18. April 2001 – Das Deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat kürzlich fogendermassen zu Topiramat-haltigen Arzneimitteln orientiert (siehe die originale Mitteilung hier): Im Jahr 2009 wurde in einem europäischen Harmonisierungsverfahren eine differenzierte Nutzen-Risiko-Bewertung von topiramathaltigen Arzneimitteln vorgenommen und …

Topiramat-haltige Arzneimittel: Daten zum Risiko von kongenitalen Fehlbildungen, wie z.B. Lippen-/Gaumenspalten Read more »