Sicherheitskommunikation der amerikanischen FDA zu E-Zigaretten

Last Updated on

27. September 2019 – E-Zigaretten sind gerade in jedermanns Munde.  Aus verschieben Gründen. Aber, was sind sie denn eigentliche, diese E-Zigaretten?  Eine E-Zigarette ist ein batteriebetriebener Handverdampfer (siehe auch “Vaporizer“), der das Rauchen simuliert, indem er einige Verhaltensaspekte des Rauchens, einschließlich der Hand-zu-Mund-Aktion des Rauchens, bereitstellt, ohne jedoch Tabak zu verbrennen. Die Verwendung einer E-Zigarette wird als “Vaping”  (zu Deutsch “Dampfen”)  und der Benutzer als “Vaper” bezeichnet. Anstelle von Zigarettenrauch atmet der Benutzer ein Aerosol ein, das üblicherweise als Dampf bezeichnet wird. E-Zigaretten haben typischerweise ein Heizelement, das eine sogenannte E-Flüssigkeit in den Dampf zerstäubt. E-Flüssigkeiten enthalten normalerweise Propylenglykol, Glycerin, Nikotin, Aromastoffe, andere Zusatzstoffe und unterschiedliche Mengen an Verunreinigungen.


Aufgrund der Überschneidung mit den Tabakgesetzen und der medizinischen Drogenpolitik wird in vielen Ländern über die Gesetzgebung für E-Zigaretten nicht nur diskutiert sondern auch eingeführt. Beispielsweise trat im Mai 2016 die überarbeitete Richtlinie über Tabakerzeugnisse der Europäischen Union (EU) in Kraft, die Regelungen für E-Zigaretten vorsieht. In ähnlicher Weise hat die Amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ab August 2016 ihre Regulierungsbefugnis auf E-Zigaretten ausgeweitet.

In der Öffentlichkeit  gibt es eine anhaltende, wachsende und manchmal kontroverse Diskussion über die gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten. Hier ist nicht der Ort, um all diese widersprüchlichen Ansichten zu diskutieren. Tatsache ist jedoch, dass einige nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit offensichtlich so schwerwiegend sind, dass die Gesundheitsbehörden einschreiten. So veröffentlichte die FDA am 30. August 2019 eine Sicherheitskommunikation, die sich mit dem eher häufigen Auftreten schwerer Atemwegserkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von E-Zigaretten-Produkten befasste. Die Zielgruppen sind Verbraucher, Angehörige der Gesundheitsberufe, Personal in der Notfall- und Intensivmedizin sowie klinische Experten in der Pulmonologie.

Insgesamt nennt die FDA bis Ende August 2019 215 mögliche Fälle, die aus 25 Staaten gemeldet wurden, und weitere Berichte über Lungenerkrankungen werden derzeit untersucht. Die einzelnen Bundesstaaten führen ihre eigenen Untersuchungen und Überprüfungen von Fällen auf der Grundlage der kürzlich veröffentlichten standardisierten Falldefinition des Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) durch. Während einige Fälle in jedem der Einzelnen Bundesstaaten ähnlich sind und mit der Verwendung von E-Zigarettenprodukten in Zusammenhang zu stehen scheinen, sind weitere Informationen erforderlich, um festzustellen, was die Atemwegserkrankungen verursacht.

In vielen Fällen berichteten die Patienten über einen allmählichen Beginn der Symptome, einschließlich a) Atemnot, b) Atemnot und / oder c) Brustschmerzen vor dem Krankenhausaufenthalt. Einige Fälle berichteten von leichten bis mittelschweren Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich a) Erbrechen, b) Durchfall und c) anderer Symptome wie Fieber oder Müdigkeit. Einige Patienten haben auch die kürzlich erfolgte Verwendung von Tetrahydrocannabinol (THC)-haltigen E-Flüssigkeiten während eines Gesprächs mit dem medizinischen Personal oder in Folgeinterviews von Mitarbeitern des Gesuitsministeriums bestätigt.

Diese letztere Aussage veranschaulicht eines der großen Probleme, die mit E-Zigaretten verbunden sind. Die E-Liquids sind zahlreich, in sehr vielen Zusammensetzungen und weitgehend ungeregelt. Das bedeutet, dass sogar selbst maßgeschneiderte E-Liquids schließlich in E-Zigaretten auftauchen und dazu führen, dass Dampfer potenziell schädlichen Substanzen in kaum kontrollierten Konzentrationen ausgesetzt werden. Kein Wunder, dass die FDA Proben von E-Liquids erhalten hat und weiterhin Anfragen von Bundesstaaten erhält, weitere Proben an die FDA zu senden, um deren Zusammensetzung zu analysieren. Die Proben stellen eine Vielzahl verschiedener Arten von Produkten und Substanzen dar, von denen einige unvollständige Informationen über das Produkt enthielten. Die FDA analysiert diese Proben auf ihren Inhalt, unabhängig davon, ob sie Nikotin, Substanzen wie THC oder andere Cannabinoide oder andere Chemikalien und Inhaltsstoffe enthalten. Die Ergebnisse dieser Tests werden den jeweiligen Bundesstaaten zur Unterstützung ihrer Untersuchungen zur Verfügung gestellt.

Es sind definitiv mehr Informationen erforderlich, um besser zu verstehen, ob ein Zusammenhang zwischen bestimmten Produkten oder Substanzen und den gemeldeten Krankheiten besteht. Es bleibt vorerst die Aufgabe, den Verbrauchern Empfehlungen zu unterbreiten. Aus diesem Grund hat die CDC ein “Health Alert Network (HAN) – Health Advisory” herausgegeben. Der Hinweis umfasst Folgendes: Wenn Sie sich Sorgen über diese spezifischen Gesundheitsrisiken machen, sollten Sie auf die Verwendung von E-Zigaretten-Produkten verzichten. Wer E-Zigarettenprodukte verwendet, sollte diese Produkte nicht von der Straße kaufen (z. B. E-Zigarettenprodukte mit THC oder anderen Cannabinoiden). Jeder sollte keine E-Zigaretten-Produkte modifizieren oder Substanzen zu diesen Produkten hinzufügen, die nicht vom Hersteller vorgesehen sind.

Darüber hinaus sollten E-Zigaretten-Produkte nicht von Jugendlichen, jungen Erwachsenen, schwangeren Frauen und Erwachsenen verwendet werden, die derzeit keine Tabakprodukte verwenden. Wenn Sie E-Zigarettenprodukte verwenden, sollten Sie sich auf Symptome (z. B. Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen) überwachen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihrer Gesundheit haben. Sollten Sie unerwartete gesundheitliche Probleme, Produktprobleme oder nachteilige Auswirkungen im Zusammenhang mit E-Zigaretten bemerken, sollten Sie dies der FDA auf deren Online-Sicherheitsberichterstattungsportal melden. In anderen Ländern gibt es natürlich ähnliche Meldemöglichkeiten zu Meldung unerwünschter Effekte.

 

Sehen Sie hier eine kurze Abfolge zm Dampfen und zu vermuteten mysteriösen Lungenerkrankung durch E-Zigaretten:

Print Friendly, PDF & Email

 

 

Tags: , , , , , , , , ,
About the Author
thassodotcom Professor in Pharmakologie und Toxikologie. Experte in theragenomischer und personalisierter Medizin und individualisierter Arzneimittelsicherheit. Experte in Pharmako- und Toxiko-Genetik. Experte in der klinischen Sicherheit von Arzneimitteln, Chemikalien, Umweltschadstoffen und Nahrungsinhaltsstoffen.

Your opinion

Comment

No comments yet

thasso: zustände

thasso: kurzmitteilungen

thasso post: magazin

View my Flipboard Magazine.

thasso: kategorien

thasso: archive

thasso: einfacher chat

You must be a registered user to participate in this chat.

  • Protein AKAP8 suppresses breast cancer metastasis January 27, 2020
    A protein naturally produced in the body has been found to suppress breast cancer metastasis in animal models of human tumors. Researchers led by Baylor College of Medicine also found that high levels of this protein, AKAP8, predicts a better survival for breast cancer patients.
  • The virome of HPV-positive tonsil squamous cell carcinoma and neck metastasis January 27, 2020
    The cover for issue 3 of Oncotarget features Figure 3, "Hierarchical clustering of tonsil squamous cell carcinoma cohorts based on viral signature detection pattern with associated pathological features (perineural invasion (PNI), lymphovascular invasion (LVI), and tumor stage (T stage))," by Carey, et al.
  • Asfotase alfa in hypophosphatasia in childhood/adolescence: Survival benefit for infants January 27, 2020
    Hypophosphatasia (HPP) is a rare congenital metabolic disorder. The frequency of severe courses of disease is estimated at 1:100 000: A deficiency of the enzyme phosphatase results in insufficient mineralization of the bones and thus in severe skeletal malformations. The course of disease varies greatly—the earlier the onset of the disease, the more severe are […]
  • Unrecognized genetic variation in research mouse models can affect immune cells January 27, 2020
    Congenic mouse strains—used for decades in immunology research and assumed to be genetically identical outside of a marker locus—have been found to contain previously unrecognized genetic variation, University of Alabama at Birmingham researchers reported in a study published in the journal Immunity.
  • Genomics experts dispute nine genes linked to congenital heart condition January 27, 2020
    Geneticists and heart specialists around the world had previously reported 17 genes to cause long QT syndrome, a little-known inherited heart condition. However, the Clinical Genome Resource's (ClinGen) expert panel has critically reevaluated the scientific evidence for all 17 reported genes, disputing nine of the genes and revealing only three of the genes to be […]
Top