Rappel des prothèses mammaires texturées fabriquées par Allergan

Last Updated on

19 décembre  2018 – Comme cadeau de Noel pour tous les femmes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande le rappel des prothèses mammaires texturées fabriquées par Allergan. Cela en suite de la décision de l’organisme français de certification des dispositifs médicaux (GMED) lundi, le

Implants texturées

17 décembre 2018, de ne pas renouveler le marquage CE de ces implants texturés (Microcell et Biocell), dans le cadre de la procédure qui a lieu tous les cinq ans. Donc, ANSM a annoncé avoir demandé à la société Allergan de procéder au rappel de ses implants mammaires texturées actuellement en stock, ceux-ci ayant perdu le marquage CF qui permet de les vendre en France et en Europe. Le GMED a demandé des données complémentaires au fabricant sur ces prothèses mammaires texturées, explique l’ANSM.

Allergan est un des acteurs majeurs du marché français de ces dispositifs médicaux, utilisés en chirurgie esthétique et reconstructrice du sein, mais il n’est pas le seul fabricant. Les implants mammaires texturés, qui représentent 85% du marché français (les implants lisses représentant 15%), suscitent actuellement des interrogations. Sur 500 000 femmes porteuses d’implants en France, 53 cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) ont été recensés depuis 2011, concernant essentiellement des implants à enveloppe texturée.

Dans son communiqué, l’ANSM rappelle avoir recommandé le 21 novembre aux professionnels de santé d’utiliser de préférence des implants mammaires à enveloppe lisse, dans l’attente de l’avis d’un comité d’experts sur ces implants texturés. Ce comité, qui se réunira les 7 et 8 février 2019, est chargé d’auditionner des patientes, des professionnels de santé et autres acteurs concernés pour bénéficier d’un éclairage global sur l’utilisation des implants mammaires. A l’issue de ces auditions et de l’avis du comité d’experts, l’Agence prendra une décision sur l’utilisation notamment des implants mammaires à enveloppe texturée.

A ce stade, l’ANSM souligne que elle n’a pas identifié de risque immédiat pour la santé des femmes porteuses des implants concernés. A l’autre coté, le marquage CE ne garantis aucune sécurité d’un produit médicale pour les patientes. C’est plutôt une mesure administrative pour acessibilité au marché Union Européenne.Suivant les cas de LAGC, en general, le sécurité des implants mammaires est bien devenue le sujet des (re-)evaluations intense.

Print Friendly, PDF & Email

Tags : , , , , ,
About the Author
Joseph Gut - thasso Professeur de pharmacologie et de toxicologie. Expert en médecine théragenomique et personnalisé el le sécurité individualisé des médicaments. Expert dans pharmaco- et toxico-génétique. Expert en matière de sécurité humaine de médicaments, les produits chimiques, les polluants environnementaux, et des ingrédients alimentaires.
3 Pings/Trackbacks for "Rappel des prothèses mammaires texturées fabriquées par Allergan"

Your opinion

Comment

Aucun commentaire pour l'instant

thasso: conditions

thasso: tweets

thasso poste: magasin

View my Flipboard Magazine.

thasso: catégories

thasso: archives

thasso: chat simple

Vous devez être un utilisateur inscrit pour participer à ce tchat.

  • MicroRNA exhibit unexpected function in driving cancer février 20, 2020
    Researchers long thought that only one strand of a double-stranded microRNA can silence genes. Though recent evidence has challenged that dogma, it's unclear what the other strand does, and how the two may be involved in cancer. New research from Thomas Jefferson University has revealed that both strands of some microRNA coordinate to act on […]
  • New therapy stops seizures in mouse model of rare childhood epilepsy février 20, 2020
    Seizure disorders in babies are frightening and heartbreaking. A new basic science breakthrough offers hope for a potential treatment for rare developmental and epileptic encephalopathies resulting from a single genetic mutation. The gene in question, called SCN8A, controls a sodium channel that allows neurons to transmit an electric signal. When this gene is mutated, these […]
  • Scientists find many gene 'drivers' of cancer, but warn: Don't ignore 'passengers' février 20, 2020
    A massive analysis of the entire genomes of 2,658 people with 38 different types of cancer has identified mutations in 179 genes and gene regulators as "drivers"—variations in DNA sequences that lead to the development of cancer.
  • A deep dive into cellular aging février 20, 2020
    Scientists at Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute and Harvard University have discovered that mitochondria trigger senescence, the sleep-like state of aged cells, through communication with the cell's nucleus—and identified an FDA-approved drug that helped suppress the damaging effects of the condition in cells and mice. The discovery, published in Genes & Development, could lead […]
  • New model of C. elegans helps progress study of rare genetic disease février 20, 2020
    The IDIBELL Neurometabolic Diseases group, with international collaboration, has identified a model of chromosome X-linked adrenoleukodystrophy (X-ALD) in C. elegans. X-ALD is a rare disorder of the nervous system with no available treatment.
  • Half of transgender youth avoid disclosing gender identity to a health care provider février 20, 2020
    Researchers surveyed 153 transgender youths receiving gender-affirming care at a specialty clinic, and even in this relatively 'out' population, nearly half reported intentionally hiding their gender identity from a health care provider outside the clinic.
  • Fifty years of data show new changes in bird migration février 20, 2020
    A growing body of research shows that birds' spring migration has been getting earlier and earlier in recent decades. New research from The Auk: Ornithological Advances on Black-throated Blue Warblers, a common songbird that migrates from Canada and the eastern US to Central America and back every year, uses fifty years of bird-banding data to […]
  • New study supports the safety of varenicline février 20, 2020
    A real-world study of over 600,000 adult participants without a history of depression has found that the stop-smoking medication varenicline (marketed as Chantix and Champix) does not appear to be associated with an increased risk of cardiovascular or neuropsychiatric hospitalization compared with nicotine replacement therapy (NRT). These findings confirm those of earlier clinical trials, providing […]
  • New study indicates amino acid may be useful in treating ALS février 20, 2020
    A naturally occurring amino acid is gaining attention as a possible treatment for ALS following a new study published in the Journal of Neuropathology & Experimental Neurology. It showed the amino acid, L-serine, successfully reduced ALS-like changes in an animal model of ALS. After exposure to the cyanobacterial neurotoxin, BMAA, vervets developed pathology similar to […]
  • Patients frequently refuse insulin therapy, delaying blood sugar control février 20, 2020
    Investigators from Brigham and Women's Hospital find that more than 40% of patients refuse a physician's recommendation of insulin therapy. The study also finds that patients who decline insulin therapy had worse blood sugar control and it took them significantly longer to lower their blood sugar levels than patients who began insulin therapy.
Top