Lyrica (Pregabalina): Milhares de mortes?

Last Updated on Abril 1, 2024 by Joseph Gut – thasso

30 de março de 2024 – Lyrica (Pregabalina) é um medicamento do grupo dos gabapentinóides e é um princípio ativo anticonvulsivante. Foi aprovado em toda a UE desde 2004 para o tratamento da dor neuropática, epilepsia e perturbação de ansiedade generalizada. Existem agora relatos preocupantes de mortes de pacientes associadas à prescrição de Lyrica (pregabalina) no Reino Unido. O que há por trás disso?

De acordo com uma investigação do The Sunday Times, o Escritório de Estatísticas Nacionais do Reino Unido publicou recentemente os números mais recentes sobre mortes associadas ao uso dos medicamentos gabapentina (Neurontin® e genéricos) e pregabalina (Lyrica® e genéricos) na Inglaterra e no País de Gales entre 2018 e 2022.

De acordo com isto, quase 3.400 mortes foram associadas ao ingrediente ativo pregabalina nos últimos cinco anos. Embora o número fosse de nove mortes em 2012, dez anos depois aumentou para quase 780 em 2022. De acordo com o Sunday Times, este é o número de mortes relacionadas com drogas que aumenta mais rapidamente no Reino Unido.

É claro que esses números também preocupam os usuários de outros países, e a mídia de vários países percebeu esses números; Como os números citados variam e diferentes relatórios podem ser baseados em fontes diferentes, parece haver um problema com a pergabalina (e possivelmente também com a gabapentina). Conforme mencionado, os dois gabapentinóides são usados para dor neuropática, epilepsia e transtornos de ansiedade generalizada e estão entre os medicamentos frequentemente prescritos. Se usado corretamente de acordo com a aprovação dos ingredientes ativos pelas autoridades licenciadoras responsáveis (como FDA, EMA, Swissmedic), não há motivo para preocupação. No entanto, estas aprovações baseiam-se frequentemente em ensaios clínicos com números de pacientes potencialmente pequenos e pré-selecionados cuidadosamente selecionados. Se estes medicamentos forem agora utilizados na população geral de pacientes, poderão ocorrer comportamentos e efeitos anteriormente desconhecidos (desejáveis ou indesejáveis). Estes são registados na farmacovigilância, comunicados às autoridades de registo e armazenados em bases de dados.

Tais dados de farmacovigilância podem revelar um certo comportamento das gabapentinas na população e contribuir para a compreensão do número crescente de mortes atribuídas à gabapentina e à pergabalina. Nos anos em discussão, o volume de prescrições aparentemente aumentou enormemente. Embora a pregabalina não seja perigosa por si só, a pregabalina pode tornar-se perigosa quando tomada com outros medicamentos com os quais tenha interações negativas, independentemente de ser usada conforme as instruções ou não. Já houve alertas anteriores sobre abuso, dependência e tentativas de suicídio. Nos EUA, tais advertências, emitidas pela FDA sobre a gabapentina e a pregabalina aprovadas nos EUA para o tratamento de uma variedade de condições neurológicas, incluindo convulsões, dores nervosas e síndrome das pernas inquietas, diziam respeito ao risco de depressão respiratória potencialmente fatal com esta classe de drogas.

Interações com opioides e benzodiazepínicos.

Este também parece ser o problema. Uma análise dos números de mortes por gabapentinóides na Inglaterra entre 2004 e 2020 foi publicada no British Journal of Clinical Pharmacology em abril de 2022. As mortes após o consumo de gabapentinóides na Inglaterra, que foram relatadas ao Programa Nacional de Mortes por Abuso de Substâncias (NPSUM), foram examinados com mais detalhes. Foram notificadas um total de 3.051 mortes (gabapentina: 913 casos; pregabalina: 2.322 casos [ambas detectadas em 184 casos]). Os gabapentinóides prescritos e obtidos ilicitamente foram responsáveis por uma proporção semelhante de mortes (gabapentina ilegal 38,0%, prescrita 37,1%; pregabalina ilícita 41,0%, prescrita 34,6%). Os opioides foram co-descobertos na maioria dos casos (92,0%) e co-prescritos em um quarto (25,3%). As concentrações sanguíneas post-mortem de gabapentinóides foram frequentemente (sub)terapêuticas (65,0% dos casos de gabapentina; 50,8% dos casos de pregabalina). A toxicidade do gabapentinoide isoladamente foi considerada a causa da morte em apenas dois casos. Os gabapentinóides por si só raramente causam a morte. No entanto, doses clinicamente relevantes podem ser fatais, possivelmente por reduzirem a tolerância aos opiáceos.

A gabapentina e especialmente a pregabalina só se tornam um problema potencialmente fatal se forem utilizadas de forma inadequada e em combinação com outros medicamentos, especialmente os opiáceos. Os prescritores e os pacientes devem ser melhor informados sobre os riscos potenciais da pregabalina e da gabapentina, especialmente o potencial de dependência. Os prescritores devem verificar regularmente se a prescrição ainda é necessária. Além disso, as interações devem ser levadas em consideração, principalmente no caso de dependência. Pessoas em risco de dependência precisam de mais apoio e educação.

Isto parece ser particularmente importante para pacientes em terapia com pregabalina. A pregabalina foi originalmente comercializada para o tratamento da epilepsia. O medicamento agora também é prescrito para ansiedade e dores nos nervos. A lista de efeitos colaterais é longa. Podem ocorrer tonturas, esquecimento ou até falta de ar. E particularmente problemático: a droga provoca um humor eufórico e pode causar dependência. O resultado: os viciados não conseguem mais controlar a ingestão do ingrediente ativo e muitas vezes aumentam a dose por iniciativa própria. Ou combine a droga com outros narcóticos – com consequências fatais ou fatais. Segundo os afetados, a abstinência da pregabalina é comparável à da morfina: você passa por um inferno.

Suíça: Apenas 17 mortes suspeitas.

O ingrediente ativo pregabalina também é aprovado na Suíça para tratar epilepsia, dores nervosas e transtornos de ansiedade. No entanto, os números da autoridade de supervisão e licenciamento Swissmedic mostram: A pregabalina por si só não leva a um aumento no número de mortes. De acordo com a Swissmedic, um total de 17 notificações de suspeitas de morte foram recebidas desde 2005. Os números são estáveis. Não houve aumento nos relatos nem houve anormalidades perceptíveis. Mas também aqui as prescrições de pregabalina aumentaram. Um estudo publicado em 2020 pela Secretaria Federal de Saúde Pública (BAG) concluiu que não só o consumo aumentou significativamente, mas também o número de dias de tratamento. Isso também aumenta a possibilidade de uso indevido.

No entanto, a situação na Suíça parece ser menos dramática do que na Grã-Bretanha, o que pode dever-se à situação socioeconómica muito diferente na Suíça, sem megacidades e com um sistema social muito bem desenvolvido e conhecimentos especializados no tratamento da toxicodependência.

Conclusão

Gabapentinas como Gabapentina (Neurontin e genéricos) e Pregabalina (Lyrica e genéricos) são medicamentos bastante difíceis de usar, com alto potencial para interações indesejáveis com co-medicação na área de dependência. Os relatos que aparecem nos meios de comunicação social sobre o aumento do número de vítimas mortais/mortes causadas pela pregabalina devem ser colocados em perspectiva, na medida em que a ligação entre estes casos e co- e multimedicamentos com potencial de dependência não aparece nestes relatos. Isto pode levar a falsos medos e pânico nos pacientes afetados sobre a real extensão dos perigos representados pelas terapias com gabapentinas sem co-medicação.

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