Journavx (Suzetrigine): Tratamiento sin opioides del dolor aprobado por la FDA

Last Updated on marzo 8, 2025 by Joseph Gut – thasso

7 de marzo de 2025 – El 30 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Journavx (Suzetrigine), comprimidos orales de 50 miligramos, un analgésico no opioide de primera clase, para tratar el dolor agudo de moderado a severo en adultos. Journavx (Suzetrigine) reduce el dolor al dirigirse a una vía de señalización del dolor que involucra los canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro.

El dolor es un problema médico común y el alivio del dolor es un objetivo terapéutico importante. El dolor agudo es un dolor de corto plazo que generalmente se produce en respuesta a algún tipo de lesión tisular, como un traumatismo o una cirugía. El dolor agudo a menudo se trata con analgésicos que pueden contener o no opioides.

La FDA ha apoyado durante mucho tiempo el desarrollo de tratamientos para el dolor sin opioides. Como parte del Marco de Prevención de Sobredosis de la FDA, la agencia ha publicado un borrador de guía destinada a fomentar el desarrollo de analgésicos no opioides para el dolor agudo y ha otorgado subvenciones cooperativas para apoyar el desarrollo y la difusión de pautas de práctica clínica para el manejo de afecciones de dolor agudo.

“La aprobación es un hito importante de salud pública en el manejo del dolor agudo”, dijo Jacqueline Corrigan-Curay, J.D., M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y brinda a los pacientes otra opción de tratamiento. Esta acción y las designaciones de la agencia para acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento subrayan el compromiso de la FDA de aprobar alternativas seguras y efectivas a los opioides para el manejo del dolor”.

La eficacia de Journavx (Suzetrigine) se evaluó en dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con principio activo sobre el dolor quirúrgico agudo, uno después de una abdominoplastia y el otro después de una bunionectomía. Además de recibir el tratamiento aleatorizado, a todos los participantes de los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió utilizar ibuprofeno según fuera necesario como analgésico de “rescate”. Ambos ensayos demostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor con Journavx (Suzetrigine) en comparación con placebo.

El perfil de seguridad de Journavx (Suzetrigine) se basa principalmente en datos de ensayos agrupados, doble ciego, controlados con placebo y con principio activo en 874 participantes con dolor agudo de moderado a severo después de una abdominoplastia y una bunionectomía, con datos de seguridad de respaldo de un estudio abierto de un solo brazo en 256 participantes con dolor agudo de moderado a severo en una variedad de condiciones de dolor agudo. Las reacciones adversas más frecuentes en los participantes del estudio que recibieron Journavx (Suzetrigine) fueron picor, espasmos musculares, aumento del nivel de creatina fosfoquinasa en sangre y sarpullido.

Según la etiqueta del medicamento de la FDA, Journavx (Suzetrigine) está contraindicado para el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A. Además, la dosis de Journavx (Suzetrigine) debe respetarse cuidadosamente cuando se utiliza en pacientes que toman medicamentos que son sustratos del CYP3A (consulte una descripción general de dichos sustratos (y también inhibidores/inductores) aquí en la denominada Tabla de Flockhart). En general, la dosificación correcta de Journavx (Suzetrigine) puede no ser una tarea fácil dada la amplia variabilidad genética general subyacente al gen CPP3A y su influencia en la capacidad metabólica dependiente del CYP3A de los pacientes. Además, los pacientes deben evitar alimentos o bebidas que contengan pomelo cuando toman Journavx (Suzetrigine).

Journavx (Suzetrigine) aún no está aprobado en la Unión Europea y, por lo tanto, aún no está disponible para los pacientes. En los que se tratan aspectos de la crisis de los opioides, thasso se complace en presentar finalmente aquí un artículo sobre una alternativa prometedora para aliviar el dolor en forma de Journavx (Suzetrigine).

Vea aquí una breve secuencia sobre el medicamento no opioide Journavx (Suzetrigine) (en inglés):

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