Journavx (Suzetrigine): Tratamento não opioide para dor aprovado pelo FDA

Last Updated on Março 8, 2025 by Joseph Gut – thasso

07 de março de 2025 – Em 30 de janeiro, 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Journavx (Suzetrigine), comprimidos orais de 50 miligramas, um analgésico não opioide de primeira classe, para tratar dor aguda moderada a grave em adultos. O Journavx (Suzetrigine) reduz a dor ao atingir uma via de sinalização da dor envolvendo canais de sódio no sistema nervoso periférico, antes que os sinais de dor cheguem ao cérebro.

A dor é um problema médico comum e o alívio da dor é uma meta terapêutica importante. A dor aguda é uma dor de curto prazo que normalmente ocorre em resposta a alguma forma de lesão tecidual, como trauma ou cirurgia. A dor aguda geralmente é tratada com analgésicos que podem ou não conter opioides.

O FDA há muito tempo apoia o desenvolvimento de tratamento não opioide para a dor. Como parte do FDA Overdose Prevention Framework, a agência emitiu um rascunho de orientação com o objetivo de incentivar o desenvolvimento de analgésicos não opioides para dor aguda e concedeu subsídios cooperativos para apoiar o desenvolvimento e a disseminação de diretrizes de prática clínica para o tratamento de condições de dor aguda.

“A aprovação é um marco importante de saúde pública no tratamento da dor aguda”, disse Jacqueline Corrigan-Curay, J.D., M.D., diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Uma nova classe terapêutica analgésica não opioide para dor aguda oferece uma oportunidade de mitigar certos riscos associados ao uso de um opioide para dor e fornece aos pacientes outra opção de tratamento. Esta ação e as designações da agência para agilizar o desenvolvimento e a revisão do medicamento ressaltam o compromisso da FDA em aprovar alternativas seguras e eficazes aos opioides para o tratamento da dor.”

A eficácia do Journavx (Suzetrigine) foi avaliada em dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e ativo de dor cirúrgica aguda, um após abdominoplastia e o outro após joanectomia. Além de receber o tratamento randomizado, todos os participantes dos ensaios com controle inadequado da dor foram autorizados a usar ibuprofeno conforme necessário para medicação de “resgate” para dor. Ambos os ensaios demonstraram uma redução superior estatisticamente significativa na dor com Journavx (Suzetrigine) em comparação ao placebo.

 O perfil de segurança do Journavx (Suzetrigine) é baseado principalmente em dados dos ensaios agrupados, duplo-cegos, controlados por placebo e ativo em 874 participantes com dor aguda moderada a grave após abdominoplastia e joanectomia, com dados de segurança de suporte de um estudo aberto de braço único em 256 participantes com dor aguda moderada a grave em uma variedade de condições de dor aguda. As reações adversas mais comuns em participantes do estudo que receberam Journavx (Suzetrigine) foram coceira, espasmos musculares, aumento do nível sanguíneo de creatina fosfoquinase e erupção cutânea.

De acordo com o rótulo do medicamento da FDA, Journavx (Suzetrigine) é contraindicado para uso concomitante com inibidores fortes do CYP3A. Além disso, a dosagem de Journavx (Suzetrigine) deve ser cuidadosamente seguida quando usada em pacientes que tomam medicamentos que são substratos do CYP3A (veja uma visão geral sobre esses substratos (e inibidores/indutores também) aqui na chamada Tabela Flockhart). No geral, a dosagem correta de Journavx (Suzetrigine) pode não ser uma tarefa fácil, dada a extensa variabilidade genética geral sob o gene CPP3A (exemplo dada: CYP3A4)  e sua influência na capacidade metabólica dependente do CYP3A dos pacientes. Além disso, os pacientes devem evitar alimentos ou bebidas que contenham toranja ao tomar Journavx (Suzetrigine).

Lidando com aspectos da crise dos opioides, thasso está animado para finalmente apresentar aqui um artigo sobre uma alternativa promissora de alívio da dor na forma de Journavx (Suzetrigine).

Veja aqui uma curta sequência sobre o medicamento não opioide Journavx (Suzetrigine) (em inglês):

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