Journavx (Suzetrigine): Traitement non opioïde de la douleur approuvé par la FDA

Last Updated on mars 8, 2025 by Joseph Gut – thasso

7 mars 2025 – Le 30 janvier 2025, le La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Journavx (Suzetrigine), comprimés oraux de 50 milligrammes, un analgésique non opioïde de première classe, pour traiter la douleur aiguë modérée à sévère chez les adultes. Journavx (Suzetrigine) réduit la douleur en ciblant une voie de signalisation de la douleur impliquant les canaux sodiques du système nerveux périphérique, avant que les signaux de douleur n’atteignent le cerveau.

La douleur est un problème médical courant et le soulagement de la douleur est un objectif thérapeutique important. La douleur aiguë est une douleur à court terme qui est généralement une réponse à une forme de lésion tissulaire, comme un traumatisme ou une intervention chirurgicale. La douleur aiguë est souvent traitée avec des analgésiques qui peuvent ou non contenir des opioïdes.

La FDA soutient depuis longtemps le développement de traitements de la douleur non opioïdes. Dans le cadre du cadre de prévention des surdoses de la FDA, l’agence a publié un projet de lignes directrices visant à encourager le développement d’analgésiques non opioïdes pour la douleur aiguë et a accordé des subventions coopératives pour soutenir le développement et la diffusion de lignes directrices de pratique clinique pour la gestion des affections douloureuses aiguës.

“Cette approbation est une étape importante de santé publique dans la gestion de la douleur aiguë”, a déclaré Jacqueline Corrigan-Curay, J.D., M.D., directrice par intérim du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. “Une nouvelle classe thérapeutique analgésique non opioïde pour la douleur aiguë offre la possibilité d’atténuer certains risques associés à l’utilisation d’un opioïde pour la douleur et offre aux patients une autre option de traitement. Cette action et les désignations de l’agence pour accélérer le développement et l’examen du médicament soulignent l’engagement de la FDA à approuver des alternatives sûres et efficaces aux opioïdes pour la gestion de la douleur”.

L’efficacité de Journavx (Suzetrigine) a été évaluée dans deux essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et par principe actif sur la douleur chirurgicale aiguë, l’un après une abdominoplastie et l’autre après une bunionectomie. En plus de recevoir le traitement randomisé, tous les participants aux essais dont la douleur était insuffisamment contrôlée ont été autorisés à utiliser de l’ibuprofène selon les besoins comme analgésique de « secours ». Les deux essais ont démontré une réduction statistiquement significative de la douleur avec Journavx (Suzetrigine) par rapport au placebo.

Le profil de sécurité de Journavx (Suzetrigine) est principalement basé sur les données des essais groupés, en double aveugle, contrôlés par placebo et par un médicament actif, menés auprès de 874 participants souffrant de douleurs aiguës modérées à sévères après une abdominoplastie et une hallux valgus, avec des données de sécurité à l’appui d’une étude ouverte à un seul bras menée auprès de 256 participants souffrant de douleurs aiguës modérées à sévères dans diverses conditions de douleur aiguë. Les effets indésirables les plus fréquents chez les participants à l’étude qui ont reçu Journavx (Suzetrigine) étaient des démangeaisons, des spasmes musculaires, une augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase et des éruptions cutanées.

Selon l’étiquette du médicament de la FDA, Journavx (Suzetrigine) est contre-indiqué en cas d’utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A. De plus, le dosage de Journavx (Suzetrigine) doit être soigneusement suivi lorsqu’il est utilisé chez des patients prenant des médicaments qui sont des substrats du CYP3A (voir un aperçu de ces substrats (et des inhibiteurs/inducteurs également) ici dans le tableau de Flockhart). Dans l’ensemble, le dosage correct de Journavx (Suzetrigine) peut ne pas être une tâche facile étant donné la variabilité génétique globale étendue sous-jacente au gène CPP3A (e.g., CYP3A4) et son influence sur la capacité métabolique dépendante du CYP3A des patients. De plus, les patients doivent éviter les aliments ou les boissons contenant du pamplemousse lorsqu’ils prennent Journavx (Suzetrigine).

Journavx (Suzetrigine) n’est pas encore approuvé en France ni dans l’Union européenne et n’est donc pas encore accessible aux patients. Après avoir publié des blogs ici et ici  autour des aspects de la crise des opioïdes, thasso est ravi de présenter enfin ici un article sur une alternative prometteuse au soulagement de la douleur sous la forme de Journavx (Suzetrigine).

Voir ici une courte séquence sur le médicament non opioïde Journavx (Suzetrigine) (en Anglaise):

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