Journavx (Suzetrigina): trattamento antidolorifico non oppioide approvato dalla FDA

Last Updated on Marzo 8, 2025 by Joseph Gut – thasso

7 marzo 2025 – Il 30 gennaio 2025, il La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Journavx (Suzetrigine), compresse orali da 50 milligrammi, un analgesico non oppioide di prima categoria, per trattare il dolore acuto da moderato a grave negli adulti. Journavx (Suzetrigine) riduce il dolore prendendo di mira un percorso di segnalazione del dolore che coinvolge i canali del sodio nel sistema nervoso periferico, prima che i segnali del dolore raggiungano il cervello.

Il dolore è un problema medico comune e il sollievo dal dolore è un importante obiettivo terapeutico. Il dolore acuto è un dolore di breve durata che è in genere in risposta a qualche forma di lesione tissutale, come un trauma o un intervento chirurgico. Il dolore acuto è spesso trattato con analgesici che possono o meno contenere oppioidi.

La FDA supporta da tempo lo sviluppo di un trattamento del dolore non oppioide. Come parte del FDA Overdose Prevention Framework, l’agenzia ha pubblicato una bozza di linee guida volte a incoraggiare lo sviluppo di analgesici non oppioidi per il dolore acuto e ha assegnato sovvenzioni cooperative per supportare lo sviluppo e la diffusione di linee guida di pratica clinica per la gestione delle condizioni di dolore acuto.

“L’approvazione è un’importante pietra miliare per la salute pubblica nella gestione del dolore acuto”, ha affermato Jacqueline Corrigan-Curay, J.D., M.D., direttore ad interim del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. “Una nuova classe terapeutica di analgesici non oppioidi per il dolore acuto offre un’opportunità per mitigare determinati rischi associati all’uso di un oppioide per il dolore e fornisce ai pazienti un’altra opzione di trattamento. Questa azione e le designazioni dell’agenzia per accelerare lo sviluppo e la revisione del farmaco sottolineano l’impegno della FDA nell’approvare alternative sicure ed efficaci agli oppioidi per la gestione del dolore”.

L’efficacia di Journavx (Suzetrigine) è stata valutata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo e con farmaci attivi sul dolore chirurgico acuto, uno dopo addominoplastica e l’altro dopo bunionectomia. Oltre a ricevere il trattamento randomizzato, a tutti i partecipanti agli studi con un controllo del dolore inadeguato è stato consentito di usare ibuprofene secondo necessità come farmaco antidolorifico di “salvataggio”. Entrambi gli studi hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa del dolore con Journavx (Suzetrigine) rispetto al placebo.

Il profilo di sicurezza di Journavx (Suzetrigine) si basa principalmente sui dati degli studi clinici aggregati, in doppio cieco, controllati con placebo e con farmaci attivi su 874 partecipanti con dolore acuto da moderato a grave dopo addominoplastica e bunionectomia, con dati di sicurezza di supporto da uno studio a braccio singolo, in aperto su 256 partecipanti con dolore acuto da moderato a grave in una gamma di condizioni di dolore acuto. Le reazioni avverse più comuni nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto Journavx (Suzetrigine) sono state prurito, spasmi muscolari, aumento del livello ematico di creatina fosfochinasi ed eruzione cutanea.

Secondo l’etichetta del farmaco della FDA, Journavx (Suzetrigine) è controindicato per l’uso concomitante con forti inibitori del CYP3A. Inoltre, il dosaggio di Journavx (Suzetrigine) deve essere seguito attentamente quando utilizzato in pazienti che assumono farmaci che sono substrati del CYP3A (vedere una panoramica su tali substrati (e anche inibitori/induttori) qui nella cosiddetta Tabella Flockhart). Nel complesso, il dosaggio corretto di Journavx (Suzetrigine) potrebbe non essere un compito facile data l’ampia variabilità genetica complessiva al di sotto del gene CPP3A e la sua influenza sulla capacità metabolica dipendente dal CYP3A dei pazienti. Inoltre, i pazienti dovrebbero evitare cibi o bevande contenenti pompelmo quando assumono Journavx (Suzetrigine).

Journavx (Suzetrigine) non è ancora approvato in l’Unione Europea e pertanto non è ancora accessibile ai pazienti. Che trattano aspetti della crisi degli oppioidi, thasso è entusiasta di presentare finalmente qui un articolo su una promettente alternativa di sollievo dal dolore sotto forma di Journavx (Suzetrigine).

Vedi qui una breve sequenza sul farmaco non oppioide Journavx (Suzetrigine) (in inglese):

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