Effets secondaires graves: Le médicament contre la SEP Daclizumab (Zinbryta) a été retiré du marché mondial

Last Updated on

04 mars 2018 – Le daclizumab (Zinbryta) a été approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) rémittente cyclique en mai 2016 aux États-Unis, en juillet 2016 dans l’Union européenne (UE) et en janvier 2017 en Suisse. Le daclizumab (Zinbryta) est un anticorps monoclonal humanisé thérapeutique contre le récepteur de l’interleukine-2 (plus précisément contre la chaîne CD25), développé à l’origine pour le traitement immunosuppresseur des réactions aiguës de rejet.

Depuis son introduction, des effets secondaires indésirables graves du daclizumab (Zinbryta) ont été signalés chez des patients atteints de SEP, en particulier des lésions hépatiques graves dont l’évolution est partiellement fatale (Thasso Poste en a fait état) et qui ont entraîné des restrictions d’application gênantes, dont le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en Suisse a informé les experts en août 2017 et janvier 2018 au moyen d’une circulaire correspondante DHPC (Dear Healthcare Professional Communication).

Des inflammations récentes du cerveau (7 cas d’encéphalite et de méningo-encéphalite) ont été signalées. Ces cas graves supplémentaires signifient que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de daclizumab (Zinbryta) va le retiré du marché pour l’indication de la sclérose en plaques (SEP) rémittente cyclique non seulement en Suisse mais dans le monde entier, car il n’ y a plus de rapport bénéfice/risque positif pour les patients atteints de SEP dans les circonstances données.

En Suisse, Swissmedic recommande, au vu des nouvelles découvertes, ce qui suit:

  • Aucun nouveau traitement par Zinbryta ne doit plus être instauré ;
  • Les médecins qui ont prescrit du Zinbryta doivent contacter rapidement leurs patientes et patients en vue d’un changement de traitement ;
  • Les patientes et patients actuellement traités avec Zinbryta ne doivent pas interrompre leur traitement de leur propre chef, mais prendre contact avec leur médecin traitant ;
  • En cas de dégradation de l’état neurologique, l’éventualité d’une inflammation du système nerveux central doit être envisagée ;
  • Compte tenu du risque d’atteintes hépatiques, le médecin et le patient doivent rester attentifs à l’apparition de signes évocateurs d’un dysfonctionnement hépatique jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement.
    Quant à la fonction hépatique, elle doit être contrôlée au moins tous les mois.

Print Friendly, PDF & Email

Tags : , , , , , , , , , , , , ,
About the Author
thassodotcom Professeur de pharmacologie et de toxicologie. Expert en médecine théragenomique et personnalisé el le sécurité individualisé des médicaments. Expert dans pharmaco- et toxico-génétique. Expert en matière de sécurité humaine de médicaments, les produits chimiques, les polluants environnementaux, et des ingrédients alimentaires.

Leave a Reply

Optional: Social Subscribe/Login




avatar
  Subscribe  
Notify of

thasso: conditions

thasso: tweets

thasso poste: magasin

View my Flipboard Magazine.

thasso: catégories

thasso: archives

thasso: chat simple

Vous devez être un utilisateur inscrit pour participer à ce tchat.

  • Researchers find genetic links to child obesity across diverse ethnic groups août 22, 2019
    An international team of researchers who analyzed data across multiple ethnicities has produced the largest genetic study to date associated with common childhood obesity. The Early Growth Genetics (EGG) Consortium discovered a robust new signal, fine-mapped previously reported genetic variants, and added to evidence that genetic influences on obesity operate across the lifespan.
  • Researchers develop model to personalize radiation treatment août 22, 2019
    A personalized approach to cancer treatment has become more common over the last several decades, with numerous targeted drugs approved to treat particular tumor types with specific mutations or patterns. However, this same personalized strategy has not translated to radiation therapy, and a one-size-fits-all approach for most patients is still common practice. Moffitt Cancer Center […]
  • How our genes and environment influence BMI and height août 22, 2019
    Environmental conditions influence our body mass index (BMI) by increasing or decreasing the effect of inherited genetic variations, University of Queensland researchers have discovered.
  • Genetic testing and family tree research are revealing painful family secrets, research says août 22, 2019
    Genealogical research and genetic testing are revealing skeletons in family closets and causing rifts among members, a new study shows.
  • Researchers use single-cell sequencing to get a better look at human embryo implantation août 22, 2019
    A team of researchers affiliated with multiple institutions in China has used single-cell sequencing to learn more about the human embryo during implantation in the uterus. In their paper published in the journal Nature, the group describes sequencing thousands of human embryo cells from before, during and after implantation, and what they learned from it.
Top