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Category: Thasso Post

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26. April 2016 – Mittels Rote-Hand-Brief informiert die betroffene Firma, Les Laboratories Servier, die Fachkreise über den Widerruf der Zulassungen von fusafunginhaltiger Arzneimitteln (Locabiosol, angewendet als Mund/Nasenspray) innerhalb der Europäischen Union (EU) gemäss der Mitteilung des Europäischen Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 12. …

Widerruf der Zulassung fusafunginhaltiger Arzneimittel: Rote-Hand-Brief des BfArM Read more »

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17. April 2016 – Das Deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über das eingeleitete europäische Risikobewertungsverfahrens zum SGLT2-Inhibitor Canagliflozin, welcher in Europa, nicht aber in Deutschland, als Canagliflozin (Invokana) und als Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) auf dem Markt ist. Einzelheiten zu diesem Verfahren …

Type-2 Diabetes: Erhöhtes Risiko unter Canagliflozin-Therapie für Amputationen der unteren Extremitäten? Read more »

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10. April 2016 – In Deutschland informieren die Firmen Novartis, Bristol-Myers Squibb, Pfizer, und ARIAD Pharmaceuticals mittels eines Rote-Hand-Briefes über das Risiko einer Hepatitis B Virus-Reaktivierung nach Anwendung von BCR-ABL Tyrosinkinaseinhibitoren und die Notwendigkeit der Untersuchung von Patienten auf Hepatitis …

Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung unter Therapie mit BCR-ABL Tyrosinkinaseinhibitoren Read more »

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09. April 2016 – Gemäss einer sogenannten DHPC (Health Professional Communication) vom 8. April 2016 orientiert Swissmedic zusammen mit der Inhaberin der Zulassungsbewilligung (AbbVie) über ernsthafte und teilweise fatale Nebenwirkungen in einer Gruppe von Patientinnen / Patienten nach Behandlung chronischer …

Die Anwendung von Viekirax mit Exviera bei Child-Pugh-B und Child-Pugh-C Patienten kann zu fatalem Leberversagen führen Read more »

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20. März 2016 – Diese Mitteilung stammt vom deutschen Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und ist hier leicht editiert  wiedergegeben.   Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Idelalisib (Zydelig), das in der EU zur Behandlung zweier Arten von seltenen …

Idelalisib (Zydelig): Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens auf Grund schwerwiegender unerwünschter Nebenwirkungen in drei klinischen Studien Read more »

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17. März 2016 – Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Form eines “Rote-Hand-Briefes” zu Aflibercept (Zaltrap) wie folgt: Bei mit Aflibercept (Zaltrap) behandelten Krebspatienten sind Fälle von …

Informationen über das Risiko von Osteonekrosen des Kieferknochens unter Therapie mit Aflibercept (Zaltrap) Read more »

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Crizotinib (Xalkori)

07. März 2016 – Crizotinib (Xalkori) ist für die Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem ALK-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) sowohl in der Schweiz, wie auch in Europa und den USA zugelassen. Der Wirkstoff Crizotinib ist ein orales Aminopyridin und als solches ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der die ALK-Tyrosinkinase sowie die …

Risiko für Herzinsuffizienz bei Anwendung von Crizotinib (Xalkori) Read more »

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Senecio Vulgaris (Gemeines Greiskraut

03. März 2016 – Es ist das Bestreben der Autoren der Thasso Post, Patienten/Innen unter anderem auch generell über die Sicherheit von Arzneimitteln pflanzliche Herkunft zu informieren. Daher erachten wir die folgende Pressemitteilung 4/16,  mit Datum vom 01. 03. 2016 vom Bundesinstitut für Arzneimittel …

Verunreinigung pflanzlicher Arzneimittel durch Pyrrolizidinalkaloide: BfArM macht der pharmazeutischen Industrie neue Vorgaben Read more »

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15. Februar 2016 – Die folgende Mittteilung stammt vom Deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Mitteilung ist mit minimalem Editieren durch den Author des Blogs wiedergegeben. Here we go: Der Ausschuss für Risikobewertung der Europäischen Arzneimittelagentur (PRAC) hat das europäische Risikobewertungsverfahren …

SGLT2-Hemmer: Empfehlung des PRAC zur Minimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen Read more »

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19. Januar 2016 – Die folgende Meldung steht stellvertretend für die Entwicklung von Therapieansätzen im Zeitalter der theragenomischen und personalisierten Medizin. Es handelt sich um eine Präzisierung der Fachinformation zu Erlotinib (Tarceva), welche die Anwendung von Erlotinib (Tarceva) in der …

Erlotinib (Tarceva): Anpassung der Indikation an theragenomische Voraussetzungen Read more »