Cáncer de mama: Está aumentando BIA-ALCL en mujeres en los EE. UU.?

Last Updated on agosto 15, 2022 by Joseph Gut – thasso

14 de agosto de 2022 – Cáncer de mama:Está aumentando BIA-ALCL en mujeres en los EE. UU.? Durante los últimos dos años, el reconocimiento de una tasa aparentemente mayor de incidencia de linfoma anaplásico de células grandes (ALCL, por sus siglas en inglés) en mujeres que recibieron implantes mamarios después de una enfermedad de cáncer de mama fue una gran preocupación para las mujeres involucradas y también para la comunidad médica. Las nuevas estimaciones informadas a partir de julio de 2022 en una carta de investigación en JAMA Oncology revelan ahora que el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés) se diagnostica con mayor frecuencia a medida que pasa el tiempo.

Esta carta de investigación presenta algunas investigaciones nuevas sobre las estimaciones actuales basadas en la población de la incidencia del linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes mamarios (BIA-ALCL) en los EE. UU., y los hallazgos son algo alarmantes. El equipo de investigación detrás del estudio publicado de la Universidad de Columbia, en la ciudad de Nueva York, analizó la tasa de incidencia anual ajustada por edad de ALCL y descubrió que aumentaba con el tiempo. Por lo tanto, la incidencia fue de 3,2 por 100 millones de personas por año entre 2000 y 2005, luego aumentó a 4,4 por 100 millones de personas por año entre 2006 y 2011 y luego se triplicó a una incidencia de 14,5 por 100 millones de personas por año entre 2012 y 2018. Se observaron tasas y tendencias similares al incluir los casos de linfoma de células T no especificados, a una tasa de 19,6 por millón de personas por año en el período de 2012 a 2018.

Estas estimaciones de incidencia actuales son mucho más altas que la estimación anterior de 3 por cada 100 millones de personas por año citada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que se había basado en datos de la base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) de 2001-2007, anotaron los investigadores. Estas tendencias parecen preocupantes, ya que el uso de implantes texturizados aumentó más de 5 veces, del 2,3 % al 13 % de los procedimientos de aumento entre 2011 y 2015, en comparación con un comunicado general de seguridad de la FDA en 2011. Se debe tener en cuenta que, en general, la tasa de incidencia del linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) de la mama está aumentando rápidamente entre las mujeres en los Estados Unidos, lo cual es consistente con lo que se ha observado en los Países Bajos, Australia y Nueva Zelanda, según muestra un estudio de cohorte grande. Esta observación también podría estar asociada con el hecho de que existe un mayor reconocimiento de la enfermedad en sí y una mayor incidencia de todos los linfomas de mama en general.

En lo que respecta a la situación actual, debemos ser conscientes del hecho de que los datos presentados aquí son de un período de 2000 a 2018. Si la tendencia de aumento del número de casos continuará hasta hoy y más allá, es menos claro por dos razones. . En primer lugar, las bases de datos nacionales tienden a retrasarse varios años en el informe de datos reales, es decir, es probable que sea demasiado pronto para determinar si la incidencia de casos de BIA-ALCL sigue aumentando o si en realidad ha disminuido como resultado del retiro del mercado de Allergan solicitado por la FDA. Implantes mamarios texturizados BIOCELL en 2019. En segundo lugar, Allergan ha retirado efectivamente de los mercados de todo el mundo todos sus productos de implantes mamarios texturizados BIOCELL (consulte una lista aquí). Dado que hasta entonces, la mayoría de los casos informados de BIA-ALCL aparentemente estaban asociados con los implantes BIOCELL de Allergan, la drástica medida de retirada puede haber tenido un gran impacto en la incidencia de casos en la población de pacientes. Por otro lado, aún no se conocen los mecanismos exactos detrás de la particularidad de la textura de los productos BIOCELL que podrían producir este gravísimo efecto adverso de BIA-ALCL en algunos pacientes. Sin embargo, todavía hay implantes mamarios texturizados en el mercado y, aparentemente, su uso es cada vez mayor. Sin embargo, esto sucede bajo los “Requisitos de seguridad y actualizaciones sobre los resultados del estudio para implantes mamarios” severamente reforzados por la FDA. En estas condiciones, existe la esperanza de que los casos reales de BIA-ALCL no aumenten más y la seguridad de los pacientes se encuentre en un nivel muy alto, aunque todavía debemos esperar los datos epidemiológicos y de farmacovigilancia reales. Por cierto, la Unión Europea ha sugerido a través de una revisión fundamental de su “Comité Científico sobre Riesgos Sanitarios, Ambientales y Emergentes (SCHEER)” la introducción de registros clínicos específicos BIA-ALCL para obtener datos más precisos sobre frecuencias y razones de casos emergentes de BIA-ALCL.