Câncer de mama: BIA-ALCL está aumentando em mulheres nos EUA?

Câncer de mama: BIA-ALCL está aumentando em mulheres nos EUA?

Last Updated on August 15, 2022 by Joseph Gut – thasso

16 de agosto de 2022 – Câncer de mama: BIA-ALCL está aumentando em mulheres nos EUA? Nos últimos dois anos, o reconhecimento de uma taxa aparentemente aumentada de incidência de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) em mulheres que receberam implantes mamários após a doença do câncer de mama foi de grande preocupação para as mulheres envolvidas e também para a comunidade médica. Novas estimativas relatadas em julho de 2022 em uma carta de pesquisa no JAMA Oncology revelam agora que o linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário (BIA-ALCL) é diagnosticado com mais frequência com o passar do tempo.

Esta carta de pesquisa apresenta algumas novas pesquisas sobre as atuais estimativas populacionais da incidência de linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário (BIA-ALCL) nos EUA, e os resultados são um tanto alarmantes. A equipe de pesquisa por trás do estudo publicado da Universidade de Columbia, em Nova York, analisou a taxa de incidência anual ajustada por idade de ALCL e descobriu que ela aumentou ao longo do tempo. Assim, a incidência foi de 3,2 por 100 milhões de pessoas por ano de 2000 a 2005, depois aumentou para 4,4 por 100 milhões de pessoas por ano de 2006 a 2011 e depois triplicou para uma incidência de 14,5 por 100 milhões de pessoas por ano de 2012 a 2018 . Taxas e tendências semelhantes foram observadas ao incluir casos de linfoma de células T sem outra especificação, a uma taxa de 19,6 por milhão de pessoas por ano no período de 2012 a 2018.

Essas estimativas de incidência atuais são muito maiores do que a estimativa anterior de 3 por 100 milhões de pessoas por ano citada pela Food and Drug Administration (FDA), que se baseava em dados do banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER) do 2001-2007, observaram os pesquisadores. Essas tendências parecem preocupantes, pois o uso de implantes texturizados aumentou mais de 5 vezes de 2,3% para 13% dos procedimentos de aumento entre 2011 e 2015, quando comparado a uma comunicação de visão geral de segurança do FDA em 2011. Deve-se notar que, em geral, a taxa de incidência de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) da mama está aumentando rapidamente entre as mulheres nos Estados Unidos, o que é consistente com o que foi observado na Holanda, Austrália e Nova Zelândia, mostra um grande estudo de coorte. Essa observação também pode estar associada ao fato de que existe um maior reconhecimento da própria doença e uma incidência crescente de todos os linfomas mamários em geral.

No que diz respeito à situação real, devemos estar cientes de que os dados aqui apresentados são de um período de 2000 a 2018. Se a tendência de aumento do número de casos continuar até hoje e além é menos clara por dois motivos. Primeiro, os bancos de dados nacionais tendem a demorar vários anos para relatar os dados reais, ou seja, é provável que seja cedo demais para determinar se a incidência de casos de BIA-ALCL ainda está aumentando ou realmente diminuiu como resultado do recall solicitado pela FDA de Allergan’s Implantes mamários texturizados BIOCELL em 2019. Em segundo lugar, a Allergan efetivamente retirou dos mercados em todo o mundo todos os seus produtos de implante mamário texturizado BIOCELL (veja uma lista aqui). Como até então, a maioria dos casos relatados de BIA-ALCL aparentemente estava associada aos implantes BIOCELL da Allergan, a medida drástica de recall pode ter tido um grande impacto na incidência de casos na população de pacientes. Por outro lado, os mecanismos exatos por trás da particularidade da textura dos produtos BIOCELL que podem produzir esse efeito adverso muito grave do BIA-ALCL em alguns pacientes ainda não são conhecidos. No entanto, ainda existem implantes mamários texturizados no mercado e, aparentemente, seu uso está aumentando cada vez mais. No entanto, isso acontece sob “Requisitos de segurança e atualizações sobre os resultados do estudo para implantes mamários” duramente reforçados pela FDA. Nessas condições, espera-se que os casos reais de BIA-ALCL não aumentem mais, e a segurança dos pacientes esteja em um nível muito alto, embora ainda precisemos aguardar os dados reais de farmacovigilância e epidemiológicos. A propósito, a União Européia sugeriu através de uma visão fundamental por seu “Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER)” a introdução de registros clínicos específicos BIA-ALCL a fim de obter dados mais precisos sobre frequências e razões de casos de BIA-ALCL emergentes.

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