Alzheimer: estamos no início de uma nova era de tratamento?

Last Updated on Dezembro 30, 2023 by Joseph Gut – thasso

29 de dezembro de 2023 – A doença de Alzheimer é uma doença humana neurodegenerativa que ocorre na sua forma mais comum em pessoas com mais de 65 anos e é caracterizada pelo aumento da demência. É responsável por aproximadamente 60% dos cerca de 25 milhões de casos de demência em todo o mundo. Doença de Alzheimer ou Alzheimer a demência é muitas vezes referida coloquialmente como “Alzheimer”.

Atualmente não há cura para a doença de Alzheimer. Os pacientes sofrem com uma formação e deposição crescentes de placas β-amilóides no cérebro ao longo do tempo. O único ingrediente ativo que visa fornecer uma terapia causal para a doença de Alzheimer através da ligação ao beta-amilóide patológico no cérebro é o anticorpo monoclonal Aducanumab. Recebeu aprovação do FDA após discussões mais do que controversas; a EMA rejeitou a aprovação na época.

O efeito positivo dos medicamentos actualmente aprovados para o tratamento da demência nos sintomas existentes é relativamente pequeno; eles não podem impedir a progressão da doença. Em 2006, a Associação Americana de Psiquiatria Geriátrica publicou um documento de consenso sobre o tratamento do Alzheimer. De acordo com um estudo pré-clínico de fevereiro de 2012 na Case Western Reserve University, o medicamento quimioterápico bexaroteno foi capaz de dissolver até 75% das placas β-amilóides em camundongos e também reverter sintomas da doença, como perda de memória. Os ensaios pré-clínicos subsequentes em humanos realizados por outros grupos de investigação não conseguiram confirmar os resultados promissores e, portanto, o bexaroteno nunca foi aprovado para o tratamento da doença de Alzheimer. Durante décadas, houve apenas frustração e desesperança na pesquisa sobre Alzheimer: um estudo de drogas após outro falhou. Não houve progresso no tratamento dos enfermos. Quem recebeu o diagnóstico sabia que ninguém mais poderia me ajudar.

Mas agora há finalmente esperança, que poderá até representar o início de uma nova era no tratamento da doença de Alzheimer. Estes são anticorpos curativos ou modificadores de doenças direcionados contra a proteína beta amilóide. Este último forma, entre outras coisas, as placas β-amilóides nos cérebros dos pacientes com Alzheimer. Embora a causa da doença de Alzheimer permaneça desconhecida, os avanços na compreensão da patologia amilóide revelaram uma possível ligação entre a quantidade de placas amilóides depositadas no cérebro e o desenvolvimento da doença de Alzheimer.

Um dos dois anticorpos em questão, o Lecanemab, comercializado sob o nome Leqembi, é um anticorpo monoclonal anti-amilóide beta. Lecanemab recebeu aprovação acelerada para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2023 e em julho de 2023 foi totalmente aprovado pelo FDA. É administrado por infusão intravenosa e seus efeitos colaterais mais comuns incluem reações relacionadas à infusão e distúrbios de imagem relacionados à amiloide, um efeito colateral conhecido por ocorrer com a classe de anticorpos dirigidos contra a amiloide.

O segundo desses anticorpos, Donanemab (também conhecido como N3pG), é um anticorpo produzido em camundongos que também tem como alvo a proteína beta amilóide (Aβ) anormal. Está atualmente em ensaios clínicos de Fase III para determinar se retarda a progressão da doença de Alzheimer precoce. Os resultados alcançados são de grande importância porque atualmente não existe cura conhecida ou tratamento modificador da doença para a doença de Alzheimer além do Lecanemab. Donanemab mostrou resultados positivos nos seus primeiros ensaios clínicos e é considerado um tratamento potencial promissor para a doença de Alzheimer juntamente com Lecanemab. Verificou-se que os pacientes que receberam Donanemab retardaram o agravamento da doença em 22 por cento. Nos pacientes que tomaram o medicamento em um estágio inicial da doença, o número chegou a 60%.

Estas terapias, que deverão receber aprovação em outros países fora dos Estados Unidos no novo ano, oferecem uma esperança real para os pacientes de Alzheimer e para os seus médicos assistentes. Este é um marco absoluto porque envolve uma abordagem completamente nova. O que estamos a ver aqui é toda uma nova geração de medicamentos que atacam especificamente um mecanismo molecular suspeito de desenvolvimento da doença de Alzheimer (ou seja, “medicamento direcionado”). O efeito na progressão dos sintomas ainda é limitado, mas mais de 100 desses medicamentos estão agora em desenvolvimento com base no conceito por trás do Lecanemab e do Donanemab. Este é o início de uma nova era na terapia do Alzheimer.

Aqui estão algumas palavras sobre a doença de Alzheimer:

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