Behördliche Mitteilung | thasso

Ein Wort zu Valsartan, weiteren Sartanen, und deren Verunreinigungen

By Joseph Gut - thasso Posted on February 3, 2019 Posted in Behördliche Mitteilung, Thasso Post, Theragenomische Medizin Tagged with Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Candesartan, European Medicines Agency (EMA), Irbesartan, Losartan, N-Nitroso-N-methylamino-Buttersäure (NMBA), N-Nitrosodiethylamin (NDEA), N-Nitrosodiisopropylamin (DIPNA), N-Nitrosodimethylamin (NDMA), N-Nitrosoethylisopropylamin (EIPNA), Olmesartan, Sartane, Valsartan

3. Februar 2019 – Blutdrucksenkende Arzneimittel welche die Wirkstoffe Valsartan, Candesartan, Irbesartan, Losartan, oder Olmesartan enthalten, sind in den vergangenen Monaten zunehmend in die Kritik geraten, da in verschiedensten Chargen dieser Arzneimittel nitrosaminhaltige Verunreinigungen wie N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA), die …

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Olaratumab (Lartruvo): Wie weiter für Patienten?

By Joseph Gut - thasso Posted on February 2, 2019 Posted in Behördliche Mitteilung, Thasso Post, Theragenomische Medizin Tagged with Dear Healthcare Professional Communication (DHPC), Olaratumab (Lartruvo), Pharmakovigilanz, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Therapieversagen, Weichteilsarkom (STS)

3. Februar 2019 – Dieser Beitrag folgt einer höchst interessanten Mitteilung der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, in “Zusammenarbeit” mit der Zulassungsinhaberin, der Firma Eli Lilly (Suisse) S.A., in der Form einer “Dear Healthcare Professional Communication” (DHPC) zu Olaratumab (Lartruvo). Bei Olaratumab …

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Die Pille: Erhöhen gewisse Kontrazeptiva das Risiko für potenziell lebensbedrohende VTEs?

By Joseph Gut - thasso Posted on December 24, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Pharmakogenetik & Der Einzelne Patient, Thasso Post, Theragenomische Medizin Tagged with Akne, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Dienogest, Ethinylestradiol, Kombinierte Hormonale Kontrazeptiva (KHK), Kontrazeption, Rote Hand Brief, Thasso Post, Theragenomsiche Medizin, Venöse Thromboembolie (VTE)

24. Dezember 2018 – Ja, das tun sie. Gemäss dem Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK), welche die Wirkstoffe Dienogest und Ethinylestradiol enthalten, sowohl in Deutschland wie auch in vielen anderen Ländern zugelassen zur oralen hormonalen …

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Auch in der Schweiz: Valsartan ohne Ende

By Joseph Gut - thasso Posted on December 4, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen Tagged with Candesartan, Europäische Arzneimittelagentur (EMA), European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), Losartan, N-Nitrosodiethylamin (NDEA), N-Nitrosodimethylamin (NDMA), Olmesartan, Sartane, Swissmedic, Valsartan

04. Dezember 2018 – Im Verlaufe dieses Sommers wurde bekannt, dass in der Europäischen Union (EU), in den USA, in Kanada, und anderen Ländern in Arzneimitteln, welche zur Therapie der Hypertonie (hohem Blutdruck) eingesetzt werden, und welche den Wirkstoff Valsartan …

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Fluorchinolone: Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen

By Joseph Gut - thasso Posted on October 28, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin Tagged with Aortenaneurysma, Aortendissektion, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Ehlers-Danlos-Syndrom, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Marfan-Syndrom, Morbus Behçet, Riesenzellen-Arteriitis, Rote Hand Brief, Takayasu-Arteriitis, Thasso Post, Theragenomische Medizin

29. Oktober 2018 – Die Zulassungsinhaber fluorchinolonhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen in Zusammenhang mit systemisch …

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Valsartan: Wechsel auf Arzneimittel, die nicht vom Rückruf betroffen sind

By Joseph Gut - thasso Posted on July 14, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen Tagged with American Food & Drug Administration (FDA), Bluthochdruck, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Krebserrefend, L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), N-Nitrosodimethylamin (NDMA), Rückruf, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Valsartan, Verunreinigung

14. Juli 2018 – Am 04. Juli 2018 begann ein die gesamte Europäische Union (EU) – betreffender chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical stammt. Hintergrund ist, dass bei dem Wirkstoff eine Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin …

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Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen

By Joseph Gut - thasso Posted on July 5, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Personalisierte Medizin, Thasso Post Tagged with Androgene Alopezie, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Erektile Dysfunktion, Finasterid (Proscar), Finasterid /Propecia), Haarausfall, Post-Finasterid Syndrom (PFS), Rote Hand Brief, Suizidale Ideation, Thasso Post, Theragenomische Medizin

05. Juli 2018 – Ende November 2016 veröffentlichte thasso post einen Artikel zum Thema “Unbekannt oder ein Tabu über das man nicht spricht: Das Post-Finasterid Syndrom (PFS)”. Das PFS beschreibt einen von Ärzten, Patienten und Medien verwendeten Begriff für einen Symptomkomplex …

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Denosumab (XGEVA): Risiko für neue primäre maligne Erkrankungen

By Joseph Gut - thasso Posted on June 15, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen Tagged with Denosumab (Prolia), Denosumab (XGEVA), Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), Multiple Vertebrale Fraktur (MVF), Osteoporose, Primäre Maligne Erkrankung (NPM), RANK, RANKL, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin

15. Juni 2018 – Denosumabist ein humaner monoklonaler Antikörper, der im Knochenstoffwechsel die Effekte von Osteoprotegerin (OPG) imitiert. Denosumab ist ein IgG2-anti-RANKL-Antikörper, der mit sehr hoher Affinität an RANKL bindet und so dessen Interaktion mit RANK hemmt. Der Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B Ligand (RANKL), agiert als Signalüberträger von …

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Arzneimittel im Trinkwasser und der Umwelt

By Joseph Gut - thasso Posted on June 10, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Genetische Prädisposition, In der Presse, Thasso Post, Theragenomische Medizin Tagged with Arzneimittel, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Genetische Prädisposition, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Trinkwasser

10. Juni 2018 – Es muss nicht immer am genetischen Outfit eines Individuums liegen. wenn unerklärliche gesundheitliche Beeinträchtigungen auftreten oder vorliegen. Manchmal liegen Gründe vor, an welche man niemals denken würde. Eine Mitteilung des Deutschen Bundesamtes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) …

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Tocilizumab (Actemra): Tödlich für gewisse Patienten

By Joseph Gut - thasso Posted on March 23, 2018 Posted in Behördliche Mitteilung, Gentherapie, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Unerwünschte Arzneimittel Nebenwirkungen Tagged with Dear Healthcare Professional Communication (DHPC), Gravierende Unerwünschte Nebenwirkung, Juvenile Idiopathische Arthritis, Lungenfibrose, Pneumonitis, Rheumatoide Arthritis, Swissmedic, Thasso Post, Theragenomische Medizin, Tocilizumab (Actemra), Tocilizumab (RoActemra)

22. März 2018 – In einer lapidaren Dear Healthcare Professional Communication (DHPC) informiert die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG in Absprache mit Swissmedic, dass nach der Markteinführung von Tocilizumab (Actemra) Meldungen über interstitielle Lungenerkrankungen (einschliesslich Pneumonitis und Lungenfibrose), von denen einige …

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